デノスマブ関連の顎の骨結合症 : : 緊急かつ潜在的に複雑な骨および関節の感染症
2019年1月30日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
この研究の目的は、デノスマブによる治療を受けた患者の下顎骨骨髄炎を説明することです。
実際、この分子の悪影響の 1 つは、下顎感染症を誘発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年1月1日から2018年12月31日までにデノスマブによる下顎骨骨髄炎を患い、リヨン骨関節感染症リファレンスセンターで管理された患者
説明
包含基準:
- デノスマブによる下顎骨骨髄炎を患っている患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下顎骨骨炎
デノスマブによる下顎骨骨髄炎の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎骨骨髄炎の罹患率
時間枠：完全な説明は、追跡調査の終了時（通常、抗生物質による治療中断後 12 ～ 24 か月後）に測定される転帰で行うことができます。
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下顎骨骨髄炎の説明
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完全な説明は、追跡調査の終了時（通常、抗生物質による治療中断後 12 ～ 24 か月後）に測定される転帰で行うことができます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療失敗率
時間枠：転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性。敗血症による死亡。
危険因子の分析。
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転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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抗生物質の投与期間
時間枠：転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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使用した抗生物質治療の期間と戦略の説明（二剤併用療法、単剤療法）
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転帰は追跡調査の終了時に測定されます（通常、抗生物質による治療の中断後12〜24か月後）
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医療チームによる下顎骨骨髄炎の管理
時間枠：すべてのデータは追跡調査終了時（通常、抗生物質による治療中断後 12 ～ 24 か月後）に入手可能です。
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医学的および外科的戦略の説明: データはコンサルテーションレポートで入手可能
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すべてのデータは追跡調査終了時（通常、抗生物質による治療中断後 12 ～ 24 か月後）に入手可能です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：TRISTAN FERRY, MD,PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。