Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állkapocs denoszumabbal összefüggő osteonekrosszisa: kialakuló és potenciálisan összetett csont- és ízületi fertőzés

2019. január 30. frissítette: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
A tanulmány célja a mandibularis osteomylitis leírása DENOSUMAB-kezelésben részesült betegeknél. Valójában ennek a molekulának az egyik káros hatása az, hogy mandibuláris fertőzést vált ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2013. 01. 01. és 2018. 12. 31. között DENOSUMAB okozta mandibularis osteomylelitisben szenvedő betegek, akiket a lyoni Csont- és ízületi fertőzési referenciaközpontban kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DENOSUMAB miatt mandibuláris osteomylelitisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mandibuláris osteomylitis
denosumab okozta mandibularis osteomylitis leírása
Egyéb: mandibuláris osteomylitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mandibuláris osteomyelitis gyakorisága
Időkeret: A teljes leírás elkészíthető az utánkövetés végén (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között) mért eredményről
mandibularis osteomyelitis leírása
A teljes leírás elkészíthető az utánkövetés végén (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között) mért eredményről

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés sikertelenségének aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
A kezelés sikertelenségét a helyi klinikai és/vagy mikrobiológiai visszaesés határozza meg; és/vagy további műtét szükségessége; szeptikus eredetű halál. A kockázati tényező elemzése.
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
Az antibiotikumok időtartama
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
Az alkalmazott antibiotikus kezelések időtartamának és stratégiáinak leírása (kettős terápia, monoterápia)
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
a mandibularis osteomyelitis kezelése orvosi csapat által
Időkeret: minden adat rendelkezésre áll a követés végén (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
orvosi és sebészeti stratégiák leírása: a konzultációs jelentésben elérhető adatok
minden adat rendelkezésre áll a követés végén (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteomyelitis

Klinikai vizsgálatok a mandibuláris osteomylitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel