Denosumab-relaterad osteonecrossi i käken: en framväxande och potentiellt komplex ben- och ledinfektion
30 januari 2019 uppdaterad av: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Syftet med denna studie är att beskriva mandibular osteomylit hos patienter som genomgått en behandling med DENOSUMAB.
En av de negativa effekterna av denna molekyl är faktiskt att inducera mandibulär infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har en mandibular osteomylelit på grund av DENOSUMAB mellan 01/01/2013 och 31/12/2018 och hanteras på Lyon Bone and joint infektionsreferenscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har en mandibular osteomylelit på grund av DENOSUMAB
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mandibular osteomylit
beskrivning av mandibular osteomylit på grund av denosumab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av mandibular osteomyelit
Tidsram: Hela beskrivningen kan göras vid resultatet som mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
beskrivning av mandibular osteomyelit
|
Hela beskrivningen kan göras vid resultatet som mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för misslyckade behandlingar
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung.
Analys av riskfaktor.
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
Varaktighet av antibiotika
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivning av varaktigheten och strategierna för antibiotikabehandlingar som används (dubbelmedelsterapi, monoterapi)
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
hantering av mandibular osteomyelit av medicinskt team
Tidsram: alla data är tillgängliga i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
beskrivning av medicinska och kirurgiska strategier: tillgängliga data i konsultationsrapport
|
alla data är tillgängliga i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (Faktisk)
17 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .