턱의 데노수맙 관련 골다공증: 긴급하고 잠재적으로 복합적인 뼈 및 관절 감염
2019년 1월 30일 업데이트: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
이 연구의 목적은 DENOSUMAB으로 치료를 받은 환자의 하악 골수염을 설명하는 것입니다.
사실, 이 분자의 부작용 중 하나는 하악 감염을 유발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일과 2018년 12월 31일 사이에 DENOSUMAB으로 인해 하악골 골수염이 있고 Lyon Bone and Joint Infection Refence Center에서 관리되는 환자
설명
포함 기준:
- DENOSUMAB으로 인한 하악 골수염 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하악 골수염
데노수맙으로 인한 하악 골수염에 대한 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 골수염의 비율
기간: 추적 종료 시점(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12개월에서 24개월 사이)에 측정된 결과에서 전체 설명을 작성할 수 있습니다.
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하악 골수염에 대한 설명
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추적 종료 시점(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12개월에서 24개월 사이)에 측정된 결과에서 전체 설명을 작성할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음.
위험인자를 분석합니다.
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결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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항생제의 기간
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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사용된 항생제 치료의 기간 및 전략에 대한 설명(이중 약제 요법, 단일 요법)
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결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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의료진에 의한 하악 골수염 관리
기간: 모든 데이터는 추적 종료 시점(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이)에 사용할 수 있습니다.
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의료 및 수술 전략 설명 : 상담 보고서에서 데이터 사용 가능
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모든 데이터는 추적 종료 시점(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이)에 사용할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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하악 골수염에 대한 임상 시험
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Queen Mary University of London모병
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University of British ColumbiaLaval University; Université de Montréal모병