Связанный с деносумабом остеонекроз челюсти: возникающая и потенциально сложная инфекция костей и суставов
30 января 2019 г. обновлено: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Целью данного исследования является описание остеомилита нижней челюсти у пациентов, получавших лечение ДЕНОСУМАБом.
Действительно, одним из побочных эффектов этой молекулы является индуцирование нижнечелюстной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с нижнечелюстным остеомиелитом, вызванным ДЕНОСУМАБом, в период с 01.01.2013 по 31.12.2018, находящиеся на лечении в Лионском референс-центре по инфекциям костей и суставов
Описание
Критерии включения:
- пациенты с нижнечелюстным остеомиелитом, вызванным DENOSUMAB
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нижнечелюстной остеомилит
описание нижнечелюстного остеомилита, вызванного деносумабом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота остеомиелита нижней челюсти
Временное ограничение: Полное описание может быть сделано по результатам, которые оцениваются в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Описание остеомиелита нижней челюсти
|
Полное описание может быть сделано по результатам, которые оцениваются в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудач лечения
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Неэффективность лечения определяется местным клиническим и/или микробиологическим рецидивом; и/или необходимость дополнительной операции; смерть септического генеза.
Анализ фактора риска.
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
Продолжительность антибиотиков
Временное ограничение: Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Описание продолжительности и стратегий лечения антибиотиками (двухкомпонентная терапия, монотерапия)
|
Исход оценивается в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
|
лечение нижнечелюстного остеомиелита командой врачей
Временное ограничение: все данные доступны в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
описание медикаментозных и хирургических стратегий: данные доступны в отчете о консультации
|
все данные доступны в конце наблюдения (обычно между 12 и 24 месяцами после прекращения антибактериальной терапии).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания костей
- Болезни костей, инфекционные
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Артрит, Инфекционный
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Остеомиелит
Другие идентификационные номера исследования
- 18-334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нижнечелюстной остеомилит
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйСкелетный неправильный прикус