Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Denosumab-gerelateerde osteonecrossi van de kaak: een opkomende en potentieel complexe bot- en gewrichtsinfectie

30 januari 2019 bijgewerkt door: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Het doel van deze studie is het beschrijven van mandibulaire osteomylitis bij patiënten die een behandeling met DENOSUMAB hebben ondergaan. Een van de nadelige effecten van dit molecuul is inderdaad dat het een mandibulaire infectie veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een mandibulaire osteomyelitis als gevolg van DENOSUMAB tussen 01/01/2013 en 31/12/2018 en behandeld in het Lyon-referentiecentrum voor bot- en gewrichtsinfecties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een mandibulaire osteomyelitis als gevolg van DENOSUMAB

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mandibulaire osteomylitis
beschrijving van mandibulaire osteomylitis door denosumab
Ander: mandibulaire osteomylitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van mandibulaire osteomyelitis
Tijdsspanne: Er kan een volledige beschrijving worden gemaakt van het resultaat dat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
beschrijving van mandibulaire osteomyelitis
Er kan een volledige beschrijving worden gemaakt van het resultaat dat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage behandelingsfalen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong. Analyse van de risicofactor.
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Duur van antibiotica
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
Beschrijving van de duur en strategieën van gebruikte antibioticabehandelingen (dubbeltherapie, monotherapie)
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
behandeling van mandibulaire osteomyelitis door een medisch team
Tijdsspanne: alle gegevens zijn beschikbaar aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
beschrijving van medische en chirurgische strategieën: gegevens beschikbaar in consultatierapport
alle gegevens zijn beschikbaar aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteomyelitis

Klinische onderzoeken op mandibulaire osteomylitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren