地诺单抗相关的下颌骨交叉：：一种紧急且潜在复杂的骨和关节感染
2019年1月30日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
本研究的目的是描述接受 DENOSUMAB 治疗的患者的下颌骨骨髓炎。
实际上，该分子的不利影响之一是诱发下颌骨感染。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2013 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间因 DENOSUMAB 导致下颌骨骨髓炎并在里昂骨关节感染参考中心接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 因 DENOSUMAB 而患有下颌骨骨髓炎的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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下颌骨骨髓炎
狄诺塞麦引起下颌骨骨髓炎的描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌骨骨髓炎发生率
大体时间：可以在随访结束时（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）测量的结果进行完整描述
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下颌骨骨髓炎描述
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可以在随访结束时（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间）测量的结果进行完整描述
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗失败率
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
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治疗失败定义为局部临床和/或微生物复发；和/或需要额外的手术；化脓性死亡。
危险因素分析。
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
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抗生素的持续时间
大体时间：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
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描述所用抗生素治疗的持续时间和策略（双药治疗、单药治疗）
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结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
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医疗团队治疗下颌骨骨髓炎
大体时间：所有数据都在随访结束时可用（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
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医疗和手术策略的描述：咨询报告中的可用数据
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所有数据都在随访结束时可用（通常在抗生素治疗中断后 12 到 24 个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TRISTAN FERRY, MD,PhD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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