Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Denosumabiin liittyvä leuan osteonekroosi: kehittyvä ja mahdollisesti monimutkainen luu- ja niveltulehdus

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata alaleuan osteomyliittiä potilailla, jotka ovat saaneet DENOSUMAB-hoitoa. Itse asiassa yksi tämän molekyylin haitallisista vaikutuksista on alaleuan infektion aiheuttaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on DENOSUMAB:in aiheuttama alaleuan osteomyeliitti 1.1.2013–31.12.2018 ja joita hoidetaan Lyonin luu- ja nivelinfektioreferenssikeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on DENOSUMAB-hoidon aiheuttama alaleuan osteomyeliitti

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
alaleuan osteomyliitti
kuvaus denosumabista johtuvasta alaleuan osteomyliitistä
Muut: alaleuan osteomyliitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan osteomyeliitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Koko kuvaus voidaan tehdä lopputuloksesta, joka mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
kuvaus alaleuan osteomyeliitistä
Koko kuvaus voidaan tehdä lopputuloksesta, joka mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema. Riskitekijän analyysi.
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
Antibioottien kesto
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
Kuvaus käytettyjen antibioottihoitojen kestosta ja strategioista (kaksoishoito, monoterapia)
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
mandibulaarisen osteomyeliitin hoito lääkintätiimin toimesta
Aikaikkuna: kaikki tiedot ovat saatavilla seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
kuvaus lääketieteellisistä ja kirurgisista strategioista: kuulemisraportissa saatavilla olevat tiedot
kaikki tiedot ovat saatavilla seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteomyeliitti

Kliiniset tutkimukset alaleuan osteomyliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa