Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denosumab-relateret osteonecrossi i kæben: en ny og potentielt kompleks knogle- og ledinfektion

30. januar 2019 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive mandibular osteomylitis hos patienter, der har været i behandling med DENOSUMAB. Faktisk er en af ​​de negative virkninger af dette molekyle at inducere mandibular infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med en mandibular osteomylelitis på grund af DENOSUMAB mellem 01/01/2013 og 31/12/2018 og behandlet på Lyon Bone and joint infektionsreferencecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en mandibular osteomylelitis på grund af DENOSUMAB

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mandibular osteomylitis
beskrivelse af mandibular osteomylitis på grund af denosumab
Andet: mandibular osteomylitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af mandibular osteomyelitis
Tidsramme: Hele beskrivelsen kan laves ved resultatet, som måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
beskrivelse af mandibular osteomyelitis
Hele beskrivelsen kan laves ved resultatet, som måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af behandlingssvigt
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af ​​opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse. Analyse af risikofaktor.
Resultatet måles ved afslutningen af ​​opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
Varighed af antibiotika
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af ​​opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
Beskrivelse af varigheden og strategierne for anvendte antibiotikabehandlinger (dobbeltmiddelterapi, monoterapi)
Resultatet måles ved afslutningen af ​​opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
behandling af mandibular osteomyelitis af medicinsk team
Tidsramme: alle data er tilgængelige ved afslutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
beskrivelse af medicinske og kirurgiske strategier: data tilgængelige i konsultationsrapport
alle data er tilgængelige ved afslutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TRISTAN FERRY, MD,PhD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteomyelitis

Kliniske forsøg med mandibular osteomylitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner