虹彩腫瘍の観察研究
2025年9月5日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
これは、メラニン性虹彩病変およびメラニン性虹彩病変における腫瘍の特徴付けを支援するために、OCT 血管造影を使用した観察研究です。
健康な眼からの OCT 血管造影データは、さまざまな種類の虹彩腫瘍のある眼と比較されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Humberto Martinez, COT
- 電話番号：503-494-7712
- メール：martinhu@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Denzil Romfh, OD
- 電話番号：503-494-4351
- メール：romfhd@ohsu.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
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コンタクト：
- Humberto Martinez, COT
- 電話番号：503-494-7712
- メール：martinhu@ohsu.edu
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コンタクト：
- Denzil Romfh, OD
- 電話番号：503-494-4351
- メール：romfhd@ohsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な目または虹彩腫瘍のある18歳以上の成人
説明
腫瘍グループの包含基準:
- メラノーシスまたはアメラノーシス虹彩腫瘍と診断された目
健康な対照群の包含基準:
- 虹彩の欠損や病変のない目
除外基準 (両方のグループ):
- インフォームドコンセントを与えることができない
- OCT イメージングの安定した固定を維持できない
- 必要な治験訪問に参加できない
- 網膜疾患、緑内障、または虹彩循環に影響を与える可能性があると研究者が判断した症状を併発している眼
- 成熟白内障：視力が20/40より悪く制限されていることが判明した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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虹彩腫瘍
このグループは、メラニン性虹彩腫瘍またはメラニン性虹彩腫瘍のいずれかと診断された18歳以上の成人50人で構成されます。
虹彩腫瘍の診断は、可能であれば生検によって、または標準治療ガイドラインに従って臨床的特徴（患者が生検を拒否した場合、または医学的に適応がない場合）に基づいて確認されます。
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健全なコントロール
このグループは、健康な目を有する 18 歳以上の成人 50 名で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良性虹彩病変と悪性虹彩病変における腫瘍の厚さ
時間枠：6ヵ月
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OCT/OCTA は、腫瘍厚さの測定値を従来の超音波生体顕微鏡 (UBM) 装置と比較するために使用されます。
腫瘍の厚さはミリメートル単位で測定され、0.5 mm 以上の増殖は悪性病変と良性病変を区別するために使用されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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良性虹彩病変と悪性虹彩病変の腫瘍領域
時間枠：6ヵ月
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腫瘍面積は OCT/OCTA によって mm2 単位で測定され、従来の UBM 測定と比較されます。
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6ヵ月
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良性虹彩病変と悪性虹彩病変における腫瘍体積
時間枠：6ヵ月
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腫瘍体積は OCT/OCTA によって mm3 単位で測定され、従来の UBM 測定と比較されます。
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6ヵ月
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腫瘍および周囲の眼球構造に対する放射線治療の影響
時間枠：治療6ヶ月後
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血管密度と蛇行は両方とも、OCT/OCTA 上のフロー ピクセルが占める割合で測定されます。
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治療6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Huang, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6612-IRIS
- R01EY028755 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。