Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az írisz daganatok megfigyeléses vizsgálata

2024. február 8. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely OCT angiográfiával segíti a daganatok jellemzését melanotikus és amelanotikus íriszléziókban. Az egészséges szemekből származó OCT angiográfiás adatokat a különböző típusú íriszdaganatokban szenvedő szemekkel hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Denzil Romfh, OD
  • Telefonszám: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health & Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb felnőttek egészséges szemekkel vagy íriszdaganatokkal

Leírás

Bevonási kritériumok a tumorcsoporthoz:

  • Szemek melanotikus vagy amelanotikus írisz daganatok diagnosztizálásával

Bevonási kritériumok az egészséges kontrollcsoporthoz:

  • Szemek szivárványhártya-hibák vagy elváltozások nélkül

Kizárási kritériumok (mindkét csoport):

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz
  • Képtelenség elköteleződni a kötelező tanulmányi látogatások mellett
  • Egyidejű retinabetegségekkel, glaukómával vagy olyan állapotokkal rendelkező szemek, amelyek a vizsgálók véleménye szerint befolyásolhatják az írisz keringését
  • Érett szürkehályog, ha a látási potenciált 20/40-nél rosszabbra korlátozza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Írisz daganatok
Ez a csoport 50, 18 éves vagy annál idősebb felnőttből áll, akiknél melanotikus vagy amelanotikus íriszdaganatot diagnosztizáltak. Az íriszdaganat diagnózisát biopsziával erősítik meg, ha lehetséges, vagy a klinikai jellemzők alapján (ha a beteg elutasítja a biopsziát, vagy ha nem orvosilag indokolt) a standard ellátási irányelvek szerint.
Egészséges ellenőrzések
Ez a csoport 50, 18 éves vagy annál idősebb felnőttből áll, akiknek egészséges a szeme.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganat vastagsága jóindulatú és rosszindulatú írisz elváltozásokban
Időkeret: 6 hónap
Az OCT/OCTA-t a tumorvastagság-mérések összehasonlítására használják a hagyományos ultrahangos biomikroszkópos (UBM) készülékkel. A daganat vastagságát milliméterben mérik, és a 0,5 mm-es vagy nagyobb növekedést használják a rosszindulatú és jóindulatú elváltozások megkülönböztetésére.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganatos terület jóindulatú és rosszindulatú írisz elváltozásokban
Időkeret: 6 hónap
A daganat területét OCT/OCTA-val mérik mm2-ben, és összehasonlítják a hagyományos UBM mérésekkel.
6 hónap
A daganat térfogata jóindulatú és rosszindulatú írisz elváltozásokban
Időkeret: 6 hónap
A tumor térfogatát OCT/OCTA-val mérik mm3-ben, és összehasonlítják a hagyományos UBM mérésekkel.
6 hónap
A sugárkezelés hatása a daganatokra és a környező szemszerkezetekre
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
Az erek sűrűségét és kanyargósságát egyaránt az áramlási pixelek által elfoglalt százalékban mérik az OCT/OCTA-n.
6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

National Eye Institute (NEI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6612-IRIS
  • R01EY028755 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Írisz daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel