Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av Iris-svulster

5. september 2025 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University
Dette er en observasjonsstudie som bruker OCT-angiografi for å hjelpe til med tumorkarakterisering i melanotiske og amelanotiske irislesjoner. OCT angiografidata fra friske øyne vil bli sammenlignet med øyne med ulike typer iristumorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år eller eldre med enten friske øyne eller iris-svulster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for tumorgruppe:

  • Øyne med diagnose av melanotiske eller amelanotiske iristumorer

Inkluderingskriterier for sunn kontrollgruppe:

  • Øyne uten irisdefekter eller lesjoner

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning
  • Manglende evne til å forplikte seg til nødvendige studiebesøk
  • Øyne med samtidige netthinnesykdommer, glaukom eller tilstander som etter forskerne mener kan påvirke irissirkulasjonen
  • Moden grå stær hvis det viser seg å begrense det visuelle potensialet til verre enn 20/40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Iris-svulster
Denne gruppen vil bestå av 50 voksne i alderen 18 år eller eldre som har blitt diagnostisert med enten melanotiske eller amelanotiske iristumorer. Iristumordiagnose vil bli bekreftet ved biopsi når det er mulig eller basert på kliniske trekk (hvis pasienten avslår biopsi eller hvis det ikke er medisinsk indisert) i henhold til standard-of-care retningslinjer.
Sunne kontroller
Denne gruppen vil bestå av 50 voksne fra 18 år og eldre som har friske øyne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumortykkelse i benigne vs ondartede irislesjoner
Tidsramme: 6 måneder
OCT/OCTA vil bli brukt til å sammenligne tumortykkelsesmålinger med den konvensjonelle ultralydbiomikroskopi (UBM) enheten. Tumortykkelse vil bli målt i millimeter, og vekst på 0,5 mm eller mer vil bli brukt for å skille ondartede fra benigne lesjoner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorområde i benigne vs ondartede irislesjoner
Tidsramme: 6 måneder
Tumorarealet vil bli målt ved OCT/OCTA i mm2 og sammenlignet med konvensjonelle UBM-målinger.
6 måneder
Tumorvolum i benigne vs ondartede irislesjoner
Tidsramme: 6 måneder
Tumorvolum vil bli målt ved OCT/OCTA i mm3 og sammenlignet med konvensjonelle UBM-målinger.
6 måneder
Effekt av strålebehandling på svulst og omkringliggende øyestrukturer
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Fartøyets tetthet og tortuositet vil begge bli målt i % okkupert av strømningspiksler på OCT/OCTA.
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6612-IRIS
  • R01EY028755 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iris-svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere