Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iris-kasvainten havainnointitutkimus

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
Tämä on havaintotutkimus, jossa käytetään OCT-angiografiaa tuumorin karakterisoinnissa melanoottisissa ja amelanoottisissa iirisleesioissa. Terveiden silmien OCT-angiografiatietoja verrataan silmiin, joissa on erityyppisiä iiriskasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Humberto Martinez, COT
  • Puhelinnumero: 503-494-7712
  • Sähköposti: martinhu@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Denzil Romfh, OD
  • Puhelinnumero: 503-494-4351
  • Sähköposti: romfhd@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denzil Romfh, OD
          • Puhelinnumero: 503-494-4351
          • Sähköposti: romfhd@ohsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on joko terveet silmät tai iiriskasvaimet

Kuvaus

Kasvainryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Silmät, joilla on diagnosoitu melanoottinen tai amelanoottinen iiriskasvain

Terveen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:

  • Silmät ilman iiriksen vikoja tai vaurioita

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten
  • Kyvyttömyys sitoutua vaadittuihin opintokäynteihin
  • Silmät, joilla on samanaikainen verkkokalvon sairaus, glaukooma tai sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä saattavat vaikuttaa iiriksen verenkiertoon
  • Aikuinen kaihi, jos sen havaitaan rajoittavan näköpotentiaalia huonompaan kuin 20/40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iris kasvaimet
Tämä ryhmä koostuu 50 18-vuotiaasta tai vanhemmasta aikuisesta, joilla on diagnosoitu joko melanoottinen tai amelanoottinen iiriskasvain. Iriskasvaindiagnoosi vahvistetaan biopsialla, jos mahdollista tai kliinisten ominaisuuksien perusteella (jos potilas kieltäytyy koepalasta tai jos se ei ole lääketieteellisesti aiheellista) hoitostandardien mukaisesti.
Terveelliset kontrollit
Tämä ryhmä koostuu 50 aikuisesta 18-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta, joilla on terveet silmät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen paksuus hyvänlaatuisissa vs pahanlaatuisissa iirisvaurioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OCT/OCTA:ta käytetään tuumorin paksuuden mittausten vertaamiseen tavanomaiseen Ultrasonic Biomicroscopy (UBM) -laitteeseen. Kasvaimen paksuus mitataan millimetreinä, ja 0,5 mm:n tai suurempaa kasvua käytetään erottamaan pahanlaatuiset leesiot hyvänlaatuisista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainalue hyvänlaatuisissa vs pahanlaatuisissa iirisleesioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvaimen pinta-ala mitataan OCT/OCTA:lla mm2:na ja sitä verrataan tavanomaisiin UBM-mittauksiin.
6 kuukautta
Kasvaimen tilavuus hyvänlaatuisissa vs pahanlaatuisissa iirisleesioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvaintilavuus mitataan OCT/OCTA:lla mm3:nä ja sitä verrataan tavanomaisiin UBM-mittauksiin.
6 kuukautta
Sädehoidon vaikutus kasvaimiin ja ympäröiviin silmärakenteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aluksen tiheys ja mutkaisuus mitataan sekä OCT/OCTA:n virtauspikseleiden varassa prosentteina.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6612-IRIS
  • R01EY028755 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iris-kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa