Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale dei tumori dell'iride

5 settembre 2025 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University
Questo è uno studio osservazionale che utilizza l'angiografia OCT per aiutare con la caratterizzazione del tumore nelle lesioni dell'iride melanotiche e amelanotiche. I dati dell'angiografia OCT di occhi sani saranno confrontati con occhi con vari tipi di tumori dell'iride.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Humberto Martinez, COT
  • Numero di telefono: 503-494-7712
  • Email: martinhu@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Denzil Romfh, OD
  • Numero di telefono: 503-494-4351
  • Email: romfhd@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni con occhi sani o tumori dell'iride

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo tumorale:

  • Occhi con diagnosi di tumori dell'iride melanotici o amelanotici

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano:

  • Occhi senza difetti o lesioni dell'iride

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT
  • Incapacità di impegnarsi per le visite di studio richieste
  • Occhi con patologie retiniche concomitanti, glaucoma o condizioni che secondo il parere degli investigatori potrebbero influenzare la circolazione dell'iride
  • Cataratta matura se trovata limitare il potenziale visivo a peggio di 20/40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumori dell'iride
Questo gruppo sarà composto da 50 adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui sono stati diagnosticati tumori dell'iride melanotici o amelanotici. La diagnosi di tumore dell'iride sarà confermata dalla biopsia quando possibile o sulla base delle caratteristiche cliniche (se il paziente rifiuta la biopsia o se non è indicato dal punto di vista medico) secondo le linee guida standard di cura.
Controlli sani
Questo gruppo sarà composto da 50 adulti di età pari o superiore a 18 anni con occhi sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore tumorale nelle lesioni benigne e maligne dell'iride
Lasso di tempo: 6 mesi
L'OCT/OCTA verrà utilizzato per confrontare le misurazioni dello spessore del tumore con il dispositivo convenzionale di biomicroscopia a ultrasuoni (UBM). Lo spessore del tumore sarà misurato in millimetri e verrà utilizzata una crescita di 0,5 mm o superiore per differenziare le lesioni maligne da quelle benigne.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area tumorale nelle lesioni benigne e maligne dell'iride
Lasso di tempo: 6 mesi
L'area tumorale sarà misurata mediante OCT/OCTA in mm2 e confrontata con le misurazioni UBM convenzionali.
6 mesi
Volume tumorale nelle lesioni benigne e maligne dell'iride
Lasso di tempo: 6 mesi
Il volume del tumore sarà misurato mediante OCT/OCTA in mm3 e confrontato con le misurazioni UBM convenzionali.
6 mesi
Effetto del trattamento con radiazioni sul tumore e sulle strutture oculari circostanti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
La densità e la tortuosità dei vasi saranno entrambe misurate in % occupata dai pixel di flusso su OCT/OCTA.
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6612-IRIS
  • R01EY028755 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore all'iride

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi