Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av iristumörer

5 september 2025 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University
Detta är en observationsstudie som använder OCT-angiografi för att hjälpa till med tumörkarakterisering i melanotiska och amelanotiska irislesioner. OCT-angiografidata från friska ögon kommer att jämföras med ögon med olika typer av iristumörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna 18 år eller äldre med antingen friska ögon eller iristumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier för tumörgrupp:

  • Ögon med diagnos av melanotiska eller amelanotiska iristumörer

Inklusionskriterier för frisk kontrollgrupp:

  • Ögon utan irisdefekter eller lesioner

Uteslutningskriterier (båda grupperna):

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning
  • Oförmåga att åta sig nödvändiga studiebesök
  • Ögon med samtidiga näthinnesjukdomar, glaukom eller tillstånd som enligt utredarnas uppfattning kan påverka iriscirkulationen
  • Mogen grå starr om den visar sig begränsa synpotentialen till sämre än 20/40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Iris tumörer
Denna grupp kommer att bestå av 50 vuxna 18 år eller äldre som har diagnostiserats med antingen melanotiska eller amelanotiska iristumörer. Iristumördiagnos kommer att bekräftas genom biopsi när det är möjligt eller baserat på kliniska egenskaper (om patienten avböjer biopsi eller om det inte är medicinskt indicerat) enligt riktlinjerna för vårdstandard.
Friska kontroller
Denna grupp kommer att bestå av 50 vuxna 18 år och äldre som har friska ögon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörtjocklek i benigna vs maligna irislesioner
Tidsram: 6 månader
OCT/OCTA kommer att användas för att jämföra tumörtjockleksmätningar med den konventionella enheten med ultraljudsbiomikroskopi (UBM). Tumörtjockleken kommer att mätas i millimeter, och tillväxt på 0,5 mm eller mer kommer att användas för att skilja maligna från godartade lesioner.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörområde i benigna vs maligna irislesioner
Tidsram: 6 månader
Tumörarean kommer att mätas med OCT/OCTA i mm2 och jämföras med konventionella UBM-mätningar.
6 månader
Tumörvolym i benigna vs maligna irislesioner
Tidsram: 6 månader
Tumörvolymen kommer att mätas med OCT/OCTA i mm3 och jämföras med konventionella UBM-mätningar.
6 månader
Effekt av strålbehandling på tumör och omgivande okulära strukturer
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Kärldensitet och tortuositet kommer båda att mätas i % upptagna av flödespixlar på OCT/OCTA.
6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6612-IRIS
  • R01EY028755 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Iris tumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera