虹膜肿瘤的观察性研究
2025年9月5日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
这是一项观察性研究，使用 OCT 血管造影术来辅助黑色素和无黑色素虹膜病变中的肿瘤特征。
来自健康眼睛的 OCT 血管造影数据将与患有各种类型虹膜肿瘤的眼睛进行比较。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Humberto Martinez, COT
- 电话号码：503-494-7712
- 邮箱：martinhu@ohsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Denzil Romfh, OD
- 电话号码：503-494-4351
- 邮箱：romfhd@ohsu.edu
学习地点
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-
Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
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接触：
- Humberto Martinez, COT
- 电话号码：503-494-7712
- 邮箱：martinhu@ohsu.edu
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接触：
- Denzil Romfh, OD
- 电话号码：503-494-4351
- 邮箱：romfhd@ohsu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上眼睛健康或患有虹膜肿瘤的成年人
描述
肿瘤组的纳入标准：
- 诊断为黑色素或无黑色素虹膜肿瘤的眼睛
健康对照组纳入标准：
- 没有虹膜缺陷或病变的眼睛
排除标准（两组）：
- 无法给予知情同意
- 无法为 OCT 成像保持稳定固定
- 无法承诺进行所需的研究访问
- 患有并发视网膜疾病、青光眼或研究者认为可能影响虹膜循环的疾病的眼睛
- 如果发现成熟白内障将视力限制在 20/40 以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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虹膜肿瘤
该小组将由 50 名 18 岁或以上的成年人组成，他们被诊断出患有黑色素性或无黑色素性虹膜肿瘤。
虹膜肿瘤诊断将在可能的情况下通过活检或根据临床特征（如果患者拒绝活检或如果没有医学指征）根据护理标准指南进行确认。
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健康对照
该小组将由 50 名 18 岁及以上眼睛健康的成年人组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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良性与恶性虹膜病变的肿瘤厚度
大体时间：6个月
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OCT/OCTA 将用于将肿瘤厚度测量值与传统的超声生物显微镜 (UBM) 设备进行比较。
肿瘤厚度将以毫米为单位测量，0.5 毫米或更大的生长将用于区分恶性病变和良性病变。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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良性与恶性虹膜病变的肿瘤面积
大体时间：6个月
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肿瘤面积将通过 OCT/OCTA 以 mm2 为单位进行测量，并与传统的 UBM 测量进行比较。
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6个月
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良性与恶性虹膜病变的肿瘤体积
大体时间：6个月
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肿瘤体积将通过 OCT/OCTA 以 mm3 为单位进行测量，并与传统的 UBM 测量进行比较。
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6个月
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放射治疗对肿瘤和周围眼结构的影响
大体时间：治疗后6个月
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血管密度和曲折度都将以 OCT/OCTA 上流像素占用的百分比来衡量。
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治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Huang, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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