認知症患者に対する運動トレーニングの治療効果
2024年2月26日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
認知症の高齢患者に対する運動トレーニングの治療効果：ランダム化比較試験
この研究は、筋力トレーニングまたは有酸素トレーニングが認知症患者により多くの利益をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としていました
調査の概要
詳細な説明
過去の研究で、運動トレーニングは認知症患者にさまざまなメリットをもたらすことが証明されています。
ただし、筋力トレーニングと有酸素トレーニングのどちらがより良い効果をもたらすかは、過去に確認されていません。
この研究は、初年度に軽度の認知症患者 30 人を募集するように設計されました。
すべての患者は、ダンベル、バタフライ マシン、バーティカル レッグ プレス マシンを使用した筋力トレーニングを 4 週間受けます。
トレーニングの前後に、セルフケア能力、認知機能、MCP-1、BDNF、IGF-1 レベル、およびうつ病の程度などの結果測定値が記録されます。
2 年目に、研究者は軽度の認知症患者 31 人を募集することも計画しました。
これらの参加者は代わりに、エアロバイクを使用して 4 週間の有酸素トレーニングを受けます。
初年度と同じアウトカム指標がテストされます。
この研究の結果から、筋力トレーニングと有酸素トレーニングのどちらが認知症患者により良い効果をもたらすかが明らかになりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- ミニメンタルステート検査のスコアが15～26の軽度認知症患者
除外基準:
- 患者が当社のプログラムの運動トレーニングを受けることを妨げる心肺疾患または整形外科的状態
- 患者がアンケートの内容を理解し、回答することを妨げる認知上の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋力トレーニング
筋力トレーニングプログラム
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筋力トレーニングにダンベル、バタフライ マシン、バーティカル レッグ プレス マシンを使用し、最大重量 12 回で 12 回、1 日 3 回、週 5 日、合計 4 週間
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実験的：有酸素トレーニング
有酸素トレーニングプログラム
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固定式自転車を使用して、予備心拍数 50 ～ 70 で 20 分間、週 5 日、合計 4 週間の心肺持久力トレーニングを行います。
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実験的：アイソキネティックトレーニング
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Biodex 等速性ダイナメーターを使用し、毎秒 60 度の等速性モードに設定します。
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実験的：アイソトニックトレーニング
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Biodex 等速性ダイナノメーターを使用し、最大ピーク トルクの 60% で等張モードに設定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：4週間
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日常生活動作の機能を評価するための範囲は 0 ～ 100 で、値が高いほど良い結果を表します
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4週間
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ミニ精神状態検査
時間枠：4週間
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認知機能を評価するための範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど結果が良好であることを表します
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4週間
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モントリオール認知評価
時間枠：4週間
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認知機能を評価するための範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど結果が良好であることを表します
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4週間
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老年うつ病スケール
時間枠：4週間
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患者のうつ病の状態を評価するための範囲は 0 ～ 15 で、値が高いほど転帰が悪いことを表します
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4週間
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時間が来たらテストに行く
時間枠：4週間
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患者が椅子から立ち上がって、3メートル歩き、戻って椅子に座るまでにかかる時間を測定します。
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4週間
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SF-36
時間枠：4週間
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身体機能、身体の健康による役割の制限、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的な幸福など、8 つのサブドメインに分類された 36 の質問で構成されています。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清脳由来神経栄養因子（BDNF）の濃度
時間枠：4週間
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BDNF レベルの増加は、神経変性の予防に関連しています。
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4週間
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血漿インスリン様成長因子-1（IGF-1）の濃度
時間枠：4週間
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IGF-1 の血漿レベルが低いと、アルツハイマー型認知症を発症するリスクが高くなり、レベルが高くなると、神経変性を防ぐ可能性があります。
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4週間
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血漿単球走化性タンパク質-1 (MCP-1) の濃度
時間枠：4週間
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MCP-1 濃度の上昇は、通常、全身性炎症の進行を意味します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuan-Yang Cheng, MDPHD、Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月9日
一次修了 (実際)
2023年12月26日
研究の完了 (実際)
2023年12月26日
試験登録日
最初に提出
2019年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。