Harjoittelun terapeuttinen vaikutus dementiapotilailla
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Harjoittelun terapeuttinen vaikutus vanhoilla dementiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko voimaharjoittelu tai aerobinen harjoitus tuoda enemmän hyötyä dementiapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa harjoittelun on osoitettu tuovan erilaisia etuja dementiapotilaille.
Sitä, voisiko voimaharjoittelu tai aerobinen harjoitus tuoda parempia hyötyjä, ei ole kuitenkaan vahvistettu aiemmin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada mukaan 30 potilasta, joilla oli lievä dementia ensimmäisen vuoden aikana.
Jokainen potilas saa voimaharjoittelua käsipainoilla, perhoskoneella ja pystyjalkapuristinkoneella neljän viikon ajan.
Tulosmittaukset, mukaan lukien itsehoitokyky, kognitiiviset toiminnot, MCP-1-, BDNF- ja IGF-1-tasot sekä masennuksen aste, kirjataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Toisena vuonna tutkijat suunnittelivat myös 31 potilasta, joilla oli lievä dementia.
Nämä osallistujat saavat sen sijaan aerobista harjoittelua kiinteällä polkupyörällä neljän viikon ajan.
Testataan samoja tulosmittauksia kuin ensimmäisenä vuonna.
Tämän tutkimuksen tulosten avulla voidaan siis selvittää, voisiko voimaharjoittelu tai aerobinen harjoitus tuoda parempia hyötyjä dementiapotilaalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on lievä dementia, joiden minimaalinen tilatutkimus pisteytetään 15–26
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-keuhkosairaudet tai ortopediset sairaudet, jotka estävät potilasta saamasta harjoitteluohjelmaamme
- Kognitiiviset ongelmat, jotka estävät potilasta ymmärtämästä kyselylomakkeiden sisältöä ja vastaamaan siihen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Lihasvoimaharjoitteluohjelmat
|
Käsipainoilla, perhoskoneella ja pystyjalkapuristinkoneella voimaharjoitteluun, maksimipaino 12 toistoa 12 toistoa kohti, kolme kertaa päivässä, viisi päivää viikossa, yhteensä neljä viikkoa
|
|
Kokeellinen: Aerobinen treeni
Aerobiset harjoitusohjelmat
|
Kiinteän polkupyörän käyttö kardiopulmonaalisen kestävyysharjoittelun suorittamiseen 50-70 sykereservissä 20 minuuttia, viitenä päivänä viikossa, yhteensä neljän viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Isokineettinen harjoittelu
|
Käytä Biodex-isokineettistä dynanometriä ja aseta se isokineettiseen tilaan 60 astetta sekunnissa
|
|
Kokeellinen: Isotoninen harjoittelu
|
Käytä Biodex-isokineettistä dynanometriä ja aseta se isotoniseen tilaan 60 %:lla maksimaalisesta huippuvääntömomentista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioidaksesi päivittäisen elämän toimintoa, vaihtele välillä 0-100, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
4 viikkoa
|
|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi vaihtele 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
4 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi vaihtele 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
4 viikkoa
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan masennuksen tilan arvioimiseksi vaihtelevat 0-15, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
4 viikkoa
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa aika, jonka potilas nouse ylös tuolista, kävelee kolme metriä, palaa takaisin ja istuu tuolille
|
4 viikkoa
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
koostuu 36 kysymyksestä, jotka on luokiteltu 8 ala-alueeseen, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveydentila, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja emotionaalinen hyvinvointi.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BDNF-tason nostaminen liittyy neurodegeneraation estämiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Plasman insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alhaisempi plasman IGF-1-taso liittyy lisääntyneeseen Alzheimerin dementian kehittymisriskiin, ja korkeammat sen tasot voivat suojata hermoston rappeutumista vastaan.
|
4 viikkoa
|
|
Plasmamonosyyttien kemotaktisen proteiini-1:n (MCP-1) pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MCP-1-pitoisuuden kohoaminen tarkoittaa yleensä systeemisen tulehduksen etenemistä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF18010B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .