Терапевтический эффект физических упражнений на пациентов с деменцией
26 февраля 2024 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Терапевтический эффект физических упражнений на пожилых пациентов с деменцией: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на выяснение того, могут ли силовые или аэробные тренировки принести больше пользы пациентам с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В прошлых исследованиях было доказано, что физические упражнения приносят различные преимущества пациентам с деменцией.
Однако в прошлом не было подтверждено, могут ли силовые тренировки или аэробные тренировки принести больше пользы.
Это исследование было разработано для набора 30 пациентов с легкой деменцией в течение первого года.
Каждый пациент будет проходить силовые тренировки с использованием гантелей, тренажера «баттерфляй» и тренажера для вертикального жима ногами в течение четырех недель.
Показатели результатов, включая способность к самообслуживанию, когнитивную функцию, уровни MCP-1, BDNF и IGF-1, а также степень депрессии, будут регистрироваться до и после тренировки.
На второй год исследователи также планировали набрать 31 пациента с легкой деменцией.
Вместо этого эти участники будут проходить аэробные тренировки с использованием велотренажера в течение четырех недель.
Будут проверены те же показатели результатов, что и в первый год.
Таким образом, по результатам этого исследования можно выяснить, могут ли силовые или аэробные тренировки принести большую пользу пациентам с деменцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет
- Пациенты с деменцией легкой степени с оценкой по мини-психическому состоянию от 15 до 26 баллов.
Критерий исключения:
- Сердечно-легочные заболевания или ортопедические заболевания, которые запрещают пациенту заниматься ЛФК по нашим программам.
- Когнитивные проблемы, которые мешают пациенту понять и ответить на содержание наших анкет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка
Программы тренировки силы мышц
|
Использование гантелей, тренажера «баттерфляй» и тренажера для вертикального жима ногами для силовых тренировок, 12 повторений с максимальным весом для 12 повторений, три раза в день, пять дней в неделю, в общей сложности четыре недели.
|
|
Экспериментальный: Аэробная тренировка
Программы аэробных тренировок
|
Использование велотренажера для тренировки сердечно-легочной выносливости с резервом частоты сердечных сокращений 50-70 в течение 20 минут, пять дней в неделю, в общей сложности четыре недели.
|
|
Экспериментальный: Изокинетическая тренировка
|
Используйте изокинетический динамометр Biodex и установите его в изокинетический режим со скоростью 60 градусов в секунду.
|
|
Экспериментальный: Изотоническая тренировка
|
Используйте изокинетический динамометр Biodex и установите его в изотоническом режиме при 60 % максимального пикового крутящего момента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы оценить функцию повседневной деятельности, используйте диапазон от 0 до 100, более высокие значения представляют лучший результат.
|
4 недели
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки когнитивной функции используйте диапазон от 0 до 30, чем выше значение, тем лучше результат.
|
4 недели
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки когнитивной функции используйте диапазон от 0 до 30, чем выше значение, тем лучше результат.
|
4 недели
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы оценить состояние депрессии пациента, используйте диапазон от 0 до 15, более высокие значения представляют худший исход.
|
4 недели
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерьте время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти три метра, вернуться и снова сесть на стул.
|
4 недели
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 4 недели
|
состоит из 36 вопросов, разделенных на 8 поддоменов, включая физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и эмоциональное благополучие.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: 4 недели
|
Повышение уровня BDNF связано с предотвращением нейродегенерации.
|
4 недели
|
|
Концентрация инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) в плазме
Временное ограничение: 4 недели
|
Более низкий уровень ИФР-1 в плазме связан с повышенным риском развития деменции при болезни Альцгеймера, а более высокий его уровень может защитить от нейродегенерации.
|
4 недели
|
|
Концентрация хемотаксического белка-1 плазмамоноцитов (MCP-1)
Временное ограничение: 4 недели
|
Повышение концентрации МСР-1 обычно означает прогрессирование системного воспаления.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF18010B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силовая тренировка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
BeamCitruslabsЗавершенныйСпать | Нарушение сна | Гигиена снаСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСДСоединенные Штаты
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
McNeil ABЗавершенный