Terapeutický účinek cvičebního tréninku na pacienty s demencí
26. února 2024 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Terapeutický účinek cvičení na staré pacienty s demencí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo objasnit, zda by silový trénink nebo aerobní trénink mohl přinést více výhod pro pacienty s demencí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V minulých studiích bylo prokázáno, že cvičební trénink přináší pacientům s demencí různé výhody.
Zda by však mohl přinést lepší přínos silový trénink nebo aerobní trénink, nebylo v minulosti potvrzeno.
Tato studie byla navržena pro nábor 30 pacientů s mírnou demencí v prvním roce.
Každý pacient bude po dobu čtyř týdnů absolvovat silový trénink s činkami, motýlkovým strojem a vertikálním leg press strojem.
Před a po tréninku budou zaznamenávány výsledky měření včetně schopnosti sebeobsluhy, kognitivních funkcí, hladin MCP-1, BDNF a IGF-1 a stupně deprese.
Ve druhém roce výzkumníci také navrhli nábor 31 pacientů s mírnou demencí.
Tito účastníci budou místo toho aerobní trénink na stacionárním kole po dobu čtyř týdnů.
Budou testována stejná výsledná opatření jako v prvním roce.
Prostřednictvím výsledků této studie lze tedy objasnit, zda by silový trénink nebo aerobní trénink mohl přinést lepší výhody u pacientů s demencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 65 let
- Pacienti s mírnou demencí s hodnocením Mini-mental state 15 až 26
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální onemocnění nebo ortopedické stavy, které pacientovi zakazují absolvovat cvičební trénink našich programů
- Kognitivní problémy, které pacientovi brání v porozumění a zodpovězení obsahu našich dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink
Tréninkové programy pro svalovou sílu
|
Používání činek, motýlkového stroje a vertikálního leg press stroje pro silový trénink, maximální váha 12 opakování pro 12 opakování, třikrát denně, pět dní v týdnu, celkem čtyři týdny
|
|
Experimentální: Aerobní trénink
Aerobní tréninkové programy
|
Používání stacionárního kola k provádění kardiopulmonálního vytrvalostního tréninku s rezervou tepové frekvence 50-70 po dobu 20 minut, pět dní v týdnu, celkem čtyři týdny
|
|
Experimentální: Izokinetický trénink
|
Pomocí izokinetického dynanometru Biodex a nastavte jej do izokinetického režimu na 60 stupňů za sekundu
|
|
Experimentální: Izotonický trénink
|
Pomocí izokinetického dynanometru Biodex a nastavte jej do izotonického režimu na 60 % maximálního špičkového točivého momentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení funkce aktivit denního života se pohybují v rozmezí 0-100, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
4 týdny
|
|
Státní mini-mentální zkouška
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení kognitivních funkcí se pohybujte v rozmezí 0-30, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
4 týdny
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení kognitivních funkcí se pohybujte v rozmezí 0-30, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
4 týdny
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení stavu deprese pacienta se pohybují v rozmezí 0-15, vyšší hodnoty představují horší výsledek
|
4 týdny
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 4 týdny
|
Změřte dobu, kterou pacient potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, vrátil se a posadil se na židli.
|
4 týdny
|
|
SF-36
Časové okno: 4 týdny
|
sestává z 36 otázek rozdělených do 8 subdomén, včetně fyzického fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, bolesti, celkového zdravotního stavu, vitality, sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a emoční pohody.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace sérového mozkového neurotrofického faktoru (BDNF)
Časové okno: 4 týdny
|
Zvýšení hladiny BDNF souvisí s prevencí neurodegenerace.
|
4 týdny
|
|
Koncentrace plazmatického inzulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1)
Časové okno: 4 týdny
|
Nižší plazmatická hladina IGF-1 je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje Alzheimerovy demence a jeho vyšší hladiny mohou chránit před neurodegenerací.
|
4 týdny
|
|
Koncentrace plasmamonocytového chemotaktického proteinu-1 (MCP-1)
Časové okno: 4 týdny
|
Zvýšení koncentrace MCP-1 obvykle znamená progresi systémového zánětu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF18010B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .