Den terapeutiske effekten av treningstrening på pasienter med demens
26. februar 2024 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Den terapeutiske effekten av treningstrening på gamle pasienter med demens: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å avklare om styrketrening eller aerobic trening kan gi flere fordeler for pasienter med demens
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening har vist seg å gi ulike fordeler for pasienter med demens i tidligere studier.
Hvorvidt styrketrening eller aerobic trening kan gi bedre fordeler har imidlertid ikke blitt bekreftet tidligere.
Denne studien designet for å rekruttere 30 pasienter med mild demens det første året.
Hver pasient vil få styrketrening med manualer, sommerfuglmaskin og vertikal benpressmaskin i fire uker.
Resultatmål inkludert egenomsorgsevne, kognitiv funksjon, MCP-1, BDNF og IGF-1 nivåer, og graden av depresjon vil bli registrert før og etter treningen.
I det andre året designet etterforskerne også å rekruttere 31 pasienter med mild demens.
Disse deltakerne vil i stedet få aerobic trening med stasjonær sykkel i fire uker.
De samme utfallsmålene skal prøves ut som det første året.
Via resultatene av denne studien kan det således belyses om styrketrening eller aerob trening kan gi bedre fordeler hos demenspasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år
- Pasienter med mild demens med Mini-mental state-undersøkelse skårer 15 til 26
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og lungesykdommer eller ortopediske tilstander som hindrer pasienten i å motta treningstrening av våre programmer
- Kognitive problemer som hindrer pasienten i å forstå og svare på innholdet i spørreskjemaene våre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Treningsprogrammer for muskelstyrke
|
Ved hjelp av manualer, sommerfuglmaskin og vertikal benpressmaskin for styrketrening, 12 repetisjoner maksimal vekt for 12 repetisjoner, tre ganger om dagen, fem dager i uken, i totalt fire uker
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic treningsprogrammer
|
Bruke stasjonær sykkel for å utføre kardiopulmonal utholdenhetstrening i 50-70 pulsreserve i 20 minutter, fem dager i uken, i totalt fire uker
|
|
Eksperimentell: Isokinetisk trening
|
Bruk Biodex isokinetisk dynanometer og sett den i isokinetisk modus i 60 grader per sekund
|
|
Eksperimentell: Isotonisk trening
|
Bruk Biodex isokinetisk dynanometer og sett den i isotonisk modus på 60 % av maksimalt toppmoment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere funksjonen til dagliglivets aktiviteter, varierer fra 0-100, representerer høyere verdier et bedre resultat
|
4 uker
|
|
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere kognitiv funksjon, varierer fra 0-30, representerer høyere verdier et bedre resultat
|
4 uker
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere kognitiv funksjon, varierer fra 0-30, representerer høyere verdier et bedre resultat
|
4 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere pasientens depresjonsstatus, varierer fra 0-15, representerer høyere verdier et dårligere resultat
|
4 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 4 uker
|
Mål tiden det tar en pasient å reise seg fra en stol, gå tre meter, gå tilbake og lene seg tilbake på stolen
|
4 uker
|
|
SF-36
Tidsramme: 4 uker
|
består av 36 spørsmål kategorisert i 8 underdomener, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, smerte, generell helsetilstand, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og emosjonelt velvære.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av serumhjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 4 uker
|
Økende BDNF-nivå er relatert til å forhindre nevrodegenerasjon.
|
4 uker
|
|
Konsentrasjon av plasma insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: 4 uker
|
Lavere plasmanivå av IGF-1 er assosiert med økt risiko for å utvikle Alzheimers demens, og høyere nivåer av det kan beskytte mot nevrodegenerasjon.
|
4 uker
|
|
Konsentrasjon av plasmamonocytt kjemotaktisk protein-1 (MCP-1)
Tidsramme: 4 uker
|
Økningen av MCP-1-konsentrasjon betyr vanligvis progresjon av systemisk betennelse.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF18010B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .