Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto terapeutico dell'esercizio fisico sui pazienti con demenza

26 febbraio 2024 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

L'effetto terapeutico dell'esercizio fisico su pazienti anziani con demenza: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a chiarire se l'allenamento della forza o l'allenamento aerobico potessero portare maggiori benefici ai pazienti con demenza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'esercizio fisico porta vari benefici per i pazienti con demenza in studi precedenti. Tuttavia, in passato non è stato confermato se l'allenamento della forza o l'allenamento aerobico possano portare benefici migliori. Questo studio ha progettato di reclutare 30 pazienti con demenza lieve nel primo anno. Ogni paziente riceverà un allenamento della forza utilizzando manubri, macchina a farfalla e macchina verticale per le gambe per quattro settimane. Le misure dei risultati, tra cui la capacità di cura di sé, la funzione cognitiva, i livelli di MCP-1, BDNF e IGF-1 e il grado di depressione saranno registrati prima e dopo la formazione. Nel secondo anno, i ricercatori hanno anche progettato di reclutare 31 pazienti con demenza lieve. Questi partecipanti riceveranno invece un allenamento aerobico utilizzando la bicicletta stazionaria per quattro settimane. Le stesse misure di esito saranno testate come nel primo anno. Attraverso i risultati di questo studio, si può quindi chiarire se l'allenamento della forza o l'allenamento aerobico possano portare maggiori benefici nei pazienti affetti da demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore a 65 anni
  2. Pazienti con demenza lieve con punteggio Mini-Mental State Examination da 15 a 26

Criteri di esclusione:

  1. Malattie cardiopolmonari o condizioni ortopediche che impediscono al paziente di ricevere l'allenamento fisico dei nostri programmi
  2. Problemi cognitivi che impediscono al paziente di comprendere e rispondere al contenuto dei nostri questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza
Programmi di allenamento per la forza muscolare
Utilizzo di manubri, macchina a farfalla e pressa per gambe verticale per l'allenamento della forza, peso massimo di 12 ripetizioni per 12 ripetizioni, tre volte al giorno, cinque giorni alla settimana, per un totale di quattro settimane
Sperimentale: Allenamento aerobico
Programmi di allenamento aerobico
Utilizzo della cyclette per eseguire l'allenamento di resistenza cardiopolmonare in riserva di frequenza cardiaca 50-70 per 20 minuti, cinque giorni alla settimana, per un totale di quattro settimane
Sperimentale: Allenamento isocinetico
Utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex e impostarlo in modalità isocinetica a 60 gradi al secondo
Sperimentale: Allenamento isotonico
Utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex e impostandolo in modalità isotonica al 60% della coppia massima di picco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare la funzione delle attività della vita quotidiana, va da 0 a 100, valori più alti rappresentano un risultato migliore
4 settimane
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare la funzione cognitiva, va da 0 a 30, i valori più alti rappresentano un risultato migliore
4 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare la funzione cognitiva, va da 0 a 30, i valori più alti rappresentano un risultato migliore
4 settimane
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare lo stato depressivo del paziente, va da 0 a 15, valori più alti rappresentano un esito peggiore
4 settimane
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurare il tempo impiegato da un paziente per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, ritornare e sedersi sulla sedia
4 settimane
SF-36
Lasso di tempo: 4 settimane
consiste di 36 domande classificate in 8 sottodomini, tra cui funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore, condizioni di salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e benessere emotivo.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero (BDNF)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'aumento del livello di BDNF è correlato alla prevenzione della neurodegenerazione.
4 settimane
Concentrazione del fattore di crescita insulino-simile-1 plasmatico (IGF-1)
Lasso di tempo: 4 settimane
Livelli plasmatici più bassi di IGF-1 sono associati a un aumentato rischio di sviluppare la demenza di Alzheimer e livelli più alti di esso possono proteggere dalla neurodegenerazione.
4 settimane
Concentrazione della proteina chemiotattica dei plasmamonociti-1 (MCP-1)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'aumento della concentrazione di MCP-1 di solito indica la progressione dell'infiammazione sistemica.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della forza

3
Sottoscrivi