Die therapeutische Wirkung von Bewegungstraining bei Patienten mit Demenz
26. Februar 2024 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Die therapeutische Wirkung von Bewegungstraining bei alten Patienten mit Demenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie sollte klären, ob Krafttraining oder aerobes Training mehr Vorteile für Patienten mit Demenz bringen könnten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In früheren Studien wurde nachgewiesen, dass Bewegungstraining Patienten mit Demenz verschiedene Vorteile bringt.
Ob Krafttraining oder aerobes Training bessere Vorteile bringen könnten, wurde in der Vergangenheit jedoch nicht bestätigt.
Diese Studie war darauf ausgelegt, im ersten Jahr 30 Patienten mit leichter Demenz zu rekrutieren.
Jeder Patient erhält vier Wochen lang ein Krafttraining mit Kurzhanteln, Butterfly-Maschine und vertikaler Beinpresse.
Ergebnismessungen einschließlich Selbstpflegefähigkeit, kognitive Funktion, MCP-1-, BDNF- und IGF-1-Spiegel und der Grad der Depression werden vor und nach dem Training aufgezeichnet.
Im zweiten Jahr planten die Forscher auch, 31 Patienten mit leichter Demenz zu rekrutieren.
Diese Teilnehmer erhalten stattdessen vier Wochen lang ein Aerobic-Training mit stationären Fahrrädern.
Es werden die gleichen Ergebnismaße getestet wie im ersten Jahr.
Anhand der Ergebnisse dieser Studie kann somit aufgeklärt werden, ob Krafttraining oder aerobes Training bei Demenzpatienten einen besseren Nutzen bringen könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre
- Patienten mit leichter Demenz mit Mini-Mental-State-Untersuchung mit 15 bis 26 Punkten
Ausschlusskriterien:
- Herz-Lungen-Erkrankungen oder orthopädische Erkrankungen, die es dem Patienten verbieten, ein Trainingsprogramm unserer Programme zu erhalten
- Kognitive Probleme, die den Patienten daran hindern, den Inhalt unserer Fragebögen zu verstehen und zu beantworten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining
Muskelkrafttrainingsprogramme
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Verwendung von Kurzhanteln, Butterfly-Maschine und vertikaler Beinpresse für Krafttraining, 12 Wiederholungen Maximalgewicht für 12 Wiederholungen, dreimal täglich, fünf Tage die Woche, für insgesamt vier Wochen
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Experimental: Aerobic-Training
Aerobic-Trainingsprogramme
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Verwendung eines stationären Fahrrads zur Durchführung eines kardiopulmonalen Ausdauertrainings in einer Herzfrequenzreserve von 50-70 für 20 Minuten an fünf Tagen pro Woche für insgesamt vier Wochen
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Experimental: Isokinetisches Training
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Verwenden Sie das isokinetische Dynamometer von Biodex und stellen Sie es auf den isokinetischen Modus mit 60 Grad pro Sekunde ein
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Experimental: Isotonisches Training
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Verwenden Sie das isokinetische Dynamometer von Biodex und stellen Sie es auf den isotonischen Modus bei 60 % des maximalen Spitzendrehmoments ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
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Um die Funktion der Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, reichen Sie von 0-100, höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar
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4 Wochen
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Mini-Mental-State-Examen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Um die kognitive Funktion zu bewerten, reichen Sie von 0-30, höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar
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4 Wochen
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Um die kognitive Funktion zu bewerten, reichen Sie von 0-30, höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar
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4 Wochen
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Um den Depressionsstatus des Patienten zu bewerten, reichen Sie von 0-15, höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar
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4 Wochen
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messen Sie die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, zurückzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen
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4 Wochen
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SF-36
Zeitfenster: 4 Wochen
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besteht aus 36 Fragen, die in 8 Unterbereiche kategorisiert sind, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und emotionales Wohlbefinden.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum (BDNF)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Erhöhung des BDNF-Spiegels steht im Zusammenhang mit der Verhinderung der Neurodegeneration.
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4 Wochen
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Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors-1 (IGF-1) im Plasma
Zeitfenster: 4 Wochen
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Niedrigere IGF-1-Plasmaspiegel sind mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Alzheimer-Demenz verbunden, und höhere IGF-1-Spiegel können vor Neurodegeneration schützen.
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4 Wochen
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Konzentration des chemotaktischen Plasmamonozyten-Proteins-1 (MCP-1)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Erhöhung der MCP-1-Konzentration bedeutet normalerweise das Fortschreiten einer systemischen Entzündung.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF18010B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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