Terapeutyczny wpływ treningu fizycznego na pacjentów z demencją
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Terapeutyczny wpływ treningu fizycznego na starszych pacjentów z demencją: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie to miało na celu wyjaśnienie, czy trening siłowy czy trening aerobowy mogą przynieść więcej korzyści pacjentom z demencją
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W poprzednich badaniach wykazano, że trening fizyczny przynosi różne korzyści pacjentom z demencją.
Jednak w przeszłości nie potwierdzono, czy trening siłowy czy trening aerobowy mogą przynieść lepsze korzyści.
Badanie to miało na celu rekrutację 30 pacjentów z łagodną demencją w pierwszym roku.
Każdy pacjent będzie przez cztery tygodnie trenował siłowo z hantlami, maszyną motylkową i prasą pionową do nóg.
Miary wyników, w tym zdolność do samoobsługi, funkcje poznawcze, poziomy MCP-1, BDNF i IGF-1 oraz stopień depresji będą rejestrowane przed i po treningu.
W drugim roku badacze zaplanowali również rekrutację 31 pacjentów z łagodną demencją.
Zamiast tego uczestnicy ci przejdą trening aerobowy na rowerze stacjonarnym przez cztery tygodnie.
Testowane będą te same miary wyników, co w pierwszym roku.
Na podstawie wyników tego badania można zatem wyjaśnić, czy trening siłowy czy trening aerobowy mogą przynieść lepsze korzyści pacjentom z demencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
- Pacjenci z łagodną postacią otępienia, uzyskujący wynik w badaniu Mini-mental state w zakresie od 15 do 26
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-płucne lub schorzenia ortopedyczne, które uniemożliwiają pacjentowi udział w treningu fizycznym w ramach naszych programów
- Problemy poznawcze, które utrudniają pacjentowi zrozumienie i udzielenie odpowiedzi na treść naszych kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
Programy treningu siłowego mięśni
|
Korzystanie z hantli, maszyny motylkowej i pionowej maszyny do wyciskania nóg do treningu siłowego, 12 powtórzeń maksymalnego ciężaru na 12 powtórzeń, trzy razy dziennie, pięć dni w tygodniu, łącznie przez cztery tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Programy treningu aerobowego
|
Wykorzystywanie roweru stacjonarnego do treningu wytrzymałości krążeniowo-oddechowej w rezerwie tętna 50-70 przez 20 minut, pięć dni w tygodniu, łącznie przez cztery tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Trening izokinetyczny
|
Używając dynanometru izokinetycznego Biodex, ustaw go w trybie izokinetycznym na 60 stopni na sekundę
|
|
Eksperymentalny: Trening izotoniczny
|
Użyj dynanometru izokinetycznego Biodex i ustaw go w trybie izotonicznym na 60% maksymalnego szczytowego momentu obrotowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić funkcję codziennych czynności, zakres od 0 do 100, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
|
4 tygodnie
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić funkcje poznawcze, zakres od 0 do 30, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
|
4 tygodnie
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić funkcje poznawcze, zakres od 0 do 30, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
|
4 tygodnie
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić stan depresji pacjenta, zakres od 0 do 15, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
4 tygodnie
|
|
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmierz czas, jakiego potrzebuje pacjent, aby wstać z krzesła, przejść trzy metry, wrócić i usiąść na krześle
|
4 tygodnie
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
składa się z 36 pytań podzielonych na 8 poddomen, obejmujących funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne i dobre samopoczucie emocjonalne.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zwiększenie poziomu BDNF wiąże się z zapobieganiem neurodegeneracji.
|
4 tygodnie
|
|
Stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niższy poziom IGF-1 w osoczu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju otępienia typu alzheimerowskiego, a wyższy może chronić przed neurodegeneracją.
|
4 tygodnie
|
|
Stężenie białka chemotaktycznego plazmonocytów-1 (MCP-1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podwyższenie stężenia MCP-1 zwykle oznacza progresję ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF18010B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .