O efeito terapêutico do treinamento físico em pacientes com demência
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O efeito terapêutico do treinamento físico em pacientes idosos com demência: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo esclarecer se o treinamento de força ou o treinamento aeróbico poderiam trazer mais benefícios para pacientes com demência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O treinamento físico demonstrou trazer vários benefícios para pacientes com demência em estudos anteriores.
No entanto, se o treinamento de força ou o treinamento aeróbico poderiam trazer melhores benefícios não foi confirmado no passado.
Este estudo foi projetado para recrutar 30 pacientes com demência leve no primeiro ano.
Cada paciente receberá treinamento de força usando halteres, máquina de borboleta e máquina de leg press vertical por quatro semanas.
Medidas de resultados, incluindo capacidade de autocuidado, função cognitiva, níveis de MCP-1, BDNF e IGF-1 e o grau de depressão serão registrados antes e depois do treinamento.
No segundo ano, os pesquisadores também planejaram recrutar 31 pacientes com demência leve.
Em vez disso, esses participantes receberão treinamento aeróbico usando bicicleta ergométrica por quatro semanas.
As mesmas medidas de resultados serão testadas como no primeiro ano.
Através dos resultados deste estudo, pode-se elucidar se o treinamento de força ou o treinamento aeróbico podem trazer melhores benefícios em pacientes com demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade acima de 65 anos
- Pacientes com demência leve com miniexame do estado mental pontuando de 15 a 26
Critério de exclusão:
- Doenças cardiopulmonares ou condições ortopédicas que impeçam o paciente de receber treinamento de exercícios de nossos programas
- Problemas cognitivos que impeçam o paciente de compreender e responder ao conteúdo de nossos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de força
Programas de treinamento de força muscular
|
Usando halteres, máquina de borboleta e máquina de leg press vertical para treinamento de força, 12 repetições de peso máximo para 12 repetições, três vezes ao dia, cinco dias por semana, em um total de quatro semanas
|
|
Experimental: Treinamento aeróbico
Programas de treinamento aeróbico
|
Usando bicicleta ergométrica para realizar treinamento de resistência cardiopulmonar em reserva de frequência cardíaca de 50-70 por 20 minutos, cinco dias por semana, em um total de quatro semanas
|
|
Experimental: Treinamento isocinético
|
Usando o dinanômetro isocinético Biodex e configurando-o no modo isocinético em 60 graus por segundo
|
|
Experimental: Treinamento isotônico
|
Usar dinanômetro isocinético Biodex e colocá-lo em modo isotônico em 60% do pico de torque máximo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Prazo: 4 semanas
|
Para avaliar a função das atividades da vida diária, varia de 0 a 100, valores mais altos representam um melhor resultado
|
4 semanas
|
|
Mini-exame do estado mental
Prazo: 4 semanas
|
Para avaliar a função cognitiva, varie de 0 a 30, valores mais altos representam um melhor resultado
|
4 semanas
|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 4 semanas
|
Para avaliar a função cognitiva, varie de 0 a 30, valores mais altos representam um melhor resultado
|
4 semanas
|
|
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 4 semanas
|
Para avaliar o estado de depressão do paciente, varie de 0 a 15, valores mais altos representam um pior resultado
|
4 semanas
|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: 4 semanas
|
Meça o tempo que um paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, voltar e sentar-se na cadeira
|
4 semanas
|
|
SF-36
Prazo: 4 semanas
|
consiste em 36 questões categorizadas em 8 subdomínios, incluindo funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, dor, estado geral de saúde, vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e bem-estar emocional.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF)
Prazo: 4 semanas
|
O aumento do nível de BDNF está relacionado à prevenção da neurodegeneração.
|
4 semanas
|
|
Concentração plasmática de fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1)
Prazo: 4 semanas
|
O nível plasmático mais baixo de IGF-1 está associado a um risco aumentado de desenvolver demência de Alzheimer, e níveis mais altos podem proteger contra a neurodegeneração.
|
4 semanas
|
|
Concentração de proteína quimiotática de plasmamonócitos-1 (MCP-1)
Prazo: 4 semanas
|
A elevação da concentração de MCP-1 geralmente significa a progressão da inflamação sistêmica.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF18010B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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