L'effet thérapeutique de l'entraînement physique sur les patients atteints de démence
26 février 2024 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
L'effet thérapeutique de l'entraînement physique sur les patients âgés atteints de démence : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à clarifier si l'entraînement en force ou l'entraînement aérobie pouvait apporter plus d'avantages aux patients atteints de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans des études antérieures, il a été démontré que l'entraînement physique apporte divers avantages aux patients atteints de démence.
Cependant, la question de savoir si l'entraînement en force ou l'entraînement aérobie pourrait apporter de meilleurs avantages n'a pas été confirmée dans le passé.
Cette étude visait à recruter 30 patients atteints de démence légère au cours de la première année.
Chaque patient recevra un entraînement en force à l'aide d'haltères, d'une machine à papillons et d'une presse à jambes verticale pendant quatre semaines.
Les mesures des résultats, y compris la capacité à prendre soin de soi, la fonction cognitive, les niveaux de MCP-1, BDNF et IGF-1, et le degré de dépression seront enregistrés avant et après la formation.
Au cours de la deuxième année, les enquêteurs ont également prévu de recruter 31 patients atteints de démence légère.
Ces participants recevront plutôt un entraînement aérobique à l'aide d'un vélo stationnaire pendant quatre semaines.
Les mêmes mesures de résultats seront testées que la première année.
Grâce aux résultats de cette étude, il est ainsi possible de déterminer si l'entraînement en force ou l'entraînement aérobie pourrait apporter de meilleurs avantages chez les patients atteints de démence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 65 ans
- Patients atteints de démence légère avec un mini-examen de l'état mental score de 15 à 26
Critère d'exclusion:
- Maladies cardio-pulmonaires ou conditions orthopédiques qui empêchent le patient de recevoir un entraînement physique de nos programmes
- Problèmes cognitifs qui empêchent le patient de comprendre et de répondre au contenu de nos questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'entraînement en force
Programmes de musculation
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Utilisation d'haltères, d'une machine à papillons et d'une presse à jambes verticale pour l'entraînement en force, poids maximum de 12 répétitions pour 12 répétitions, trois fois par jour, cinq jours par semaine, pour un total de quatre semaines
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Expérimental: Entraînement aérobie
Programmes d'entraînement aérobie
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Utilisation d'un vélo stationnaire pour effectuer un entraînement d'endurance cardiopulmonaire dans une réserve de fréquence cardiaque de 50 à 70 pendant 20 minutes, cinq jours par semaine, pour un total de quatre semaines
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Expérimental: Entraînement isocinétique
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Utiliser le dynamomètre isocinétique Biodex et le régler en mode isocinétique à 60 degrés par seconde
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Expérimental: Entraînement isotonique
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Utiliser le dynamomètre isocinétique Biodex et le régler en mode isotonique à 60 % du couple maximal maximal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer la fonction des activités de la vie quotidienne, plage de 0 à 100, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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4 semaines
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Mini-examen de l'état mental
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer la fonction cognitive, plage de 0 à 30, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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4 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer la fonction cognitive, plage de 0 à 30, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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4 semaines
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer l'état dépressif du patient, plage de 0 à 15, des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
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4 semaines
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Chronométré et allez tester
Délai: 4 semaines
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Mesurer le temps mis par un patient pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, revenir et s'asseoir sur la chaise
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4 semaines
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SF-36
Délai: 4 semaines
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se compose de 36 questions classées en 8 sous-domaines, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à la santé physique, la douleur, l'état de santé général, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et le bien-être émotionnel.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 4 semaines
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L'augmentation du niveau de BDNF est liée à la prévention de la neurodégénérescence.
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4 semaines
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Concentration plasmatique du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1)
Délai: 4 semaines
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Un niveau plasmatique inférieur d'IGF-1 est associé à un risque accru de développer la démence d'Alzheimer, et des niveaux plus élevés de celui-ci peuvent protéger contre la neurodégénérescence.
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4 semaines
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Concentration de protéine chimiotactique plasmamonocyte-1 (MCP-1)
Délai: 4 semaines
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L'élévation de la concentration de MCP-1 signifie généralement la progression de l'inflammation systémique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Première publication (Réel)
22 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF18010B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .