Het therapeutische effect van oefentraining op patiënten met dementie
26 februari 2024 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Het therapeutische effect van oefentraining op oude patiënten met dementie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was bedoeld om te verduidelijken of krachttraining of aerobe training meer voordelen zou kunnen opleveren voor patiënten met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat lichaamsbeweging verschillende voordelen biedt voor patiënten met dementie.
Of krachttraining of aerobe training betere voordelen zou kunnen opleveren, is in het verleden echter niet bevestigd.
Deze studie was bedoeld om in het eerste jaar 30 patiënten met milde dementie te rekruteren.
Elke patiënt krijgt gedurende vier weken krachttraining met behulp van dumbbells, butterfly machine en vertical leg press machine.
Uitkomstmaten zoals zelfzorgvermogen, cognitief functioneren, MCP-1, BDNF en IGF-1 niveaus, en de mate van depressie worden voor en na de training geregistreerd.
In het tweede jaar wilden de onderzoekers ook 31 patiënten met lichte dementie rekruteren.
Deze deelnemers krijgen in plaats daarvan gedurende vier weken aerobe training met behulp van een hometrainer.
Er worden dezelfde uitkomstmaten getoetst als in het eerste jaar.
Via de resultaten van deze studie kan dus worden opgehelderd of krachttraining of aerobe training betere voordelen kan opleveren bij patiënten met dementie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar
- Patiënten met lichte dementie met een Mini-mental state-onderzoek met een score van 15 tot 26
Uitsluitingscriteria:
- Cardiopulmonale aandoeningen of orthopedische aandoeningen waardoor de patiënt geen oefentraining van onze programma's kan volgen
- Cognitieve problemen die de patiënt belemmeren om de inhoud van onze vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
Trainingsprogramma's voor spierkracht
|
Halters, vlindermachine en verticale legpressmachine gebruiken voor krachttraining, 12 herhalingen maximaal gewicht voor 12 herhalingen, drie keer per dag, vijf dagen per week, in totaal vier weken
|
|
Experimenteel: Aërobe training
Aërobe trainingsprogramma's
|
Een stationaire fiets gebruiken om cardiopulmonale duurtraining uit te voeren in een hartslagreserve van 50-70 gedurende 20 minuten, vijf dagen per week, gedurende in totaal vier weken
|
|
Experimenteel: Isokinetische training
|
Gebruik de Biodex isokinetische dynanometer en zet deze in de isokinetische modus met een snelheid van 60 graden per seconde
|
|
Experimenteel: Isotone training
|
Gebruik de isokinetische dynanometer van Biodex en stel deze in isotone modus in op 60% van het maximale piekkoppel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de functie van activiteiten van het dagelijks leven te evalueren, bereik van 0-100, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
4 weken
|
|
Mini-geestelijk toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de cognitieve functie te evalueren, bereik van 0-30, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
4 weken
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de cognitieve functie te evalueren, bereik van 0-30, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
4 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de depressiestatus van de patiënt te evalueren, bereik van 0-15, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
|
4 weken
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, terug te keren en weer op de stoel te gaan zitten
|
4 weken
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 4 weken
|
bestaat uit 36 vragen onderverdeeld in 8 subdomeinen, waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, pijn, algemene gezondheidstoestand, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en emotioneel welzijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het verhogen van het BDNF-niveau houdt verband met het voorkomen van neurodegeneratie.
|
4 weken
|
|
Concentratie van plasma-insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Lagere plasmaspiegels van IGF-1 worden in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van Alzheimerdementie, en hogere niveaus ervan kunnen bescherming bieden tegen neurodegeneratie.
|
4 weken
|
|
Concentratie van plasmamonocyt chemotactisch eiwit-1 (MCP-1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De verhoging van de MCP-1-concentratie betekent meestal de progressie van systemische ontsteking.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF18010B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .