Den terapeutiske effekt af træningstræning på patienter med demens
26. februar 2024 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Den terapeutiske effekt af træningstræning på ældre patienter med demens: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at afklare, om styrketræning eller aerob træning kunne give flere fordele for patienter med demens
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træning har vist sig at give forskellige fordele for patienter med demens i tidligere undersøgelser.
Men om styrketræning eller aerob træning kunne give bedre fordele, er ikke blevet bekræftet tidligere.
Denne undersøgelse havde til formål at rekruttere 30 patienter med mild demens i det første år.
Hver patient vil modtage styrketræning med håndvægte, sommerfuglemaskine og vertikal benpresmaskine i fire uger.
Resultatmål, herunder egenomsorgsevne, kognitiv funktion, MCP-1, BDNF og IGF-1 niveauer og graden af depression vil blive registreret før og efter træningen.
I det andet år designet efterforskerne også at rekruttere 31 patienter med mild demens.
Disse deltagere vil i stedet modtage aerob træning med stationær cykel i fire uger.
De samme resultatmål vil blive testet som i det første år.
Via resultaterne af denne undersøgelse kan det således belyses, om styrketræning eller aerob træning kunne give bedre udbytte hos demenspatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 65 år
- Patienter med mild demens med Mini-mental state-undersøgelse scorer 15 til 26
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-lungesygdomme eller ortopædiske tilstande, der forhindrer patienten i at modtage træning af vores programmer
- Kognitive problemer, der hæmmer patienten i at forstå og besvare indholdet af vores spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Muskelstyrke træningsprogrammer
|
Brug af håndvægte, sommerfuglemaskine og vertikal benpresmaskine til styrketræning, 12 gentagelser maksimal vægt til 12 gentagelser, tre gange om dagen, fem dage om ugen, i alt fire uger
|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Aerobe træningsprogrammer
|
Brug af en stationær cykel til at udføre kardiopulmonal udholdenhedstræning i 50-70 pulsreserve i 20 minutter, fem dage om ugen, i i alt fire uger
|
|
Eksperimentel: Isokinetisk træning
|
Brug Biodex isokinetisk dynanometer og sæt det i isokinetisk tilstand i 60 grader pr.
|
|
Eksperimentel: Isotonisk træning
|
Brug Biodex isokinetisk dynanometer og sæt det i isotonisk tilstand på 60% af det maksimale spidsmoment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel indeks
Tidsramme: 4 uger
|
For at evaluere funktionen af dagligdags aktiviteter, spænder fra 0-100, repræsenterer højere værdier et bedre resultat
|
4 uger
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
|
For at evaluere kognitiv funktion, spænd fra 0-30, repræsenterer højere værdier et bedre resultat
|
4 uger
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 4 uger
|
For at evaluere kognitiv funktion, spænd fra 0-30, repræsenterer højere værdier et bedre resultat
|
4 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 4 uger
|
For at evaluere patientens depressionsstatus, fra 0-15, repræsenterer højere værdier et dårligere resultat
|
4 uger
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 4 uger
|
Mål den tid det tager en patient at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende tilbage og læne sig tilbage på stolen
|
4 uger
|
|
SF-36
Tidsramme: 4 uger
|
består af 36 spørgsmål kategoriseret i 8 underdomæner, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, smerte, generel helbredstilstand, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og følelsesmæssigt velvære.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 4 uger
|
Forøgelse af BDNF-niveau er relateret til forebyggelse af neurodegeneration.
|
4 uger
|
|
Koncentration af plasma insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: 4 uger
|
Lavere plasmaniveauer af IGF-1 er forbundet med en øget risiko for at udvikle Alzheimers demens, og højere niveauer af det kan beskytte mod neurodegeneration.
|
4 uger
|
|
Koncentration af plasmamonocyt kemotaktisk protein-1 (MCP-1)
Tidsramme: 4 uger
|
Forhøjelsen af MCP-1-koncentration betyder normalt progression af systemisk inflammation.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF18010B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .