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El efecto terapéutico del entrenamiento físico en pacientes con demencia

26 de febrero de 2024 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital

El efecto terapéutico del entrenamiento físico en pacientes ancianos con demencia: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo aclarar si el entrenamiento de fuerza o el entrenamiento aeróbico podrían traer más beneficios para los pacientes con demencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que el entrenamiento físico aporta varios beneficios a los pacientes con demencia en estudios anteriores. Sin embargo, no se ha confirmado en el pasado si el entrenamiento de fuerza o el entrenamiento aeróbico podrían traer mejores beneficios. Este estudio se diseñó para reclutar a 30 pacientes con demencia leve en el primer año. Cada paciente recibirá entrenamiento de fuerza con mancuernas, máquina mariposa y prensa de piernas vertical durante cuatro semanas. Antes y después del entrenamiento se registrarán medidas de resultados que incluyen la capacidad de cuidarse a sí mismo, la función cognitiva, los niveles de MCP-1, BDNF e IGF-1, y el grado de depresión. En el segundo año, los investigadores también diseñaron reclutar a 31 pacientes con demencia leve. En cambio, estos participantes recibirán entrenamiento aeróbico en bicicleta estacionaria durante cuatro semanas. Se probarán las mismas medidas de resultado que en el primer año. A través de los resultados de este estudio, se puede dilucidar si el entrenamiento de fuerza o el entrenamiento aeróbico podrían traer mejores beneficios en pacientes con demencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 65 años
  2. Pacientes con demencia leve con puntuación de 15 a 26 en el examen del estado mental Mini

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades cardiopulmonares o condiciones ortopédicas que prohíban al paciente recibir el entrenamiento físico de nuestros programas
  2. Problemas cognitivos que impiden al paciente comprender y contestar el contenido de nuestros cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de fuerza
Programas de entrenamiento de fuerza muscular.
Uso de mancuernas, máquina mariposa y prensa de piernas vertical para entrenamiento de fuerza, peso máximo de 12 repeticiones por 12 repeticiones, tres veces al día, cinco días a la semana, por un total de cuatro semanas
Experimental: Entrenamiento aeróbico
Programas de entrenamiento aeróbico.
Usar una bicicleta estacionaria para realizar un entrenamiento de resistencia cardiopulmonar en una reserva de frecuencia cardíaca de 50-70 durante 20 minutos, cinco días a la semana, durante un total de cuatro semanas
Experimental: Entrenamiento isocinético
Usando el dinanómetro isocinético Biodex y configúrelo en modo isocinético a 60 grados por segundo
Experimental: Entrenamiento isotónico
Utilizar el dinanómetro isocinético Biodex y configurarlo en modo isotónico al 60% del par máximo máximo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas
Para evaluar la función de las actividades de la vida diaria, varíe de 0 a 100, los valores más altos representan un mejor resultado
4 semanas
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 4 semanas
Para evaluar la función cognitiva, varíe de 0 a 30, los valores más altos representan un mejor resultado
4 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Para evaluar la función cognitiva, varíe de 0 a 30, los valores más altos representan un mejor resultado
4 semanas
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Para evaluar el estado de depresión del paciente, varíe de 0 a 15, los valores más altos representan un peor resultado
4 semanas
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mida el tiempo que tarda un paciente en levantarse de una silla, caminar tres metros, regresar y sentarse en la silla.
4 semanas
SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
consta de 36 preguntas categorizadas en 8 subdominios, que incluyen funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, dolor, estado de salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y bienestar emocional.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de factor neurotrófico derivado del cerebro en suero (BDNF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El aumento del nivel de BDNF está relacionado con la prevención de la neurodegeneración.
4 semanas
Concentración plasmática del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Un nivel plasmático más bajo de IGF-1 está asociado con un mayor riesgo de desarrollar demencia de Alzheimer, y niveles más altos pueden proteger contra la neurodegeneración.
4 semanas
Concentración de proteína quimiotáctica de plasmamonocitos-1 (MCP-1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La elevación de la concentración de MCP-1 generalmente significa la progresión de la inflamación sistémica.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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