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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03811314
치매 환자에 대한 운동 훈련의 치료 효과
2024년 2월 26일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
노인 치매 환자에 대한 운동 훈련의 치료 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 근력 운동이나 유산소 운동이 치매 환자에게 더 많은 혜택을 줄 수 있는지 여부를 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
운동 훈련은 과거 연구에서 치매 환자에게 다양한 이점을 제공하는 것으로 입증되었습니다.
그러나 근력 운동이나 유산소 운동이 더 나은 이점을 가져올 수 있는지 여부는 과거에 확인되지 않았습니다.
이 연구는 첫 해에 경미한 치매 환자 30명을 모집하도록 설계되었습니다.
모든 환자는 4주 동안 덤벨, 버터플라이 머신, 버티컬 레그 프레스 머신을 이용한 근력 운동을 받게 됩니다.
자기 관리 능력, 인지 기능, MCP-1, BDNF 및 IGF-1 수준, 우울증 정도를 포함한 결과 측정은 훈련 전후에 기록됩니다.
2년 차에 연구자들은 경미한 치매 환자 31명을 모집하도록 설계했습니다.
이 참가자들은 대신 4주 동안 고정식 자전거를 이용한 유산소 운동을 받게 됩니다.
첫해와 동일한 결과 측정이 테스트됩니다.
따라서 본 연구 결과를 통해 치매 환자에게 근력 운동이나 유산소 운동이 더 나은 효과를 가져올 수 있는지를 밝힐 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 환자
- 간이정신상태검사 15~26점의 경도치매환자
제외 기준:
- 환자가 당사 프로그램의 운동 훈련을 받을 수 없는 심폐 질환 또는 정형외과적 상태
- 환자가 설문지의 내용을 이해하고 답변하는 것을 방해하는 인지 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체력 단련
근력 강화 훈련 프로그램
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덤벨, 버터플라이 머신, 버티컬 레그 프레스 머신을 이용한 근력운동, 12반복 최대 웨이트 12회, 1일 3회, 주 5일, 총 4주간
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실험적: 유산소 훈련
유산소 훈련 프로그램
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고정식 자전거를 사용하여 총 4주 동안 주당 5일, 20분 동안 50-70 심박수 예비심박수로 심폐 지구력 훈련 수행
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실험적: 등속성 훈련
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Biodex 등속성 동력계를 사용하여 초당 60도의 등속성 모드로 설정
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실험적: 등장성 훈련
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Biodex 등속성 동력계를 사용하여 최대 피크 토크의 60%에서 등장 모드로 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바델 인덱스
기간: 4 주
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일상 생활 활동의 기능을 평가하기 위해 0-100 범위, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4 주
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경미한 정신 상태 검사
기간: 4 주
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인지 기능을 평가하기 위해 0-30 범위, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4 주
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몬트리올 인지 평가
기간: 4 주
|
인지 기능을 평가하기 위해 0-30 범위, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4 주
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노인 우울증 척도
기간: 4 주
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환자의 우울증 상태를 평가하기 위해 0-15 범위, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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4 주
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 4 주
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환자가 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아와 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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4 주
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SF-36
기간: 4 주
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신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 통증, 전반적인 건강 상태, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙 등 8개의 하위 영역으로 분류된 36개의 질문으로 구성됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 농도
기간: 4 주
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BDNF 수치의 증가는 신경변성 예방과 관련이 있습니다.
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4 주
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혈장 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 농도
기간: 4 주
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낮은 혈장 IGF-1 수치는 알츠하이머 치매 발병 위험 증가와 관련이 있으며 높은 수치는 신경퇴화를 예방할 수 있습니다.
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4 주
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Plasmamonocyte chemotactic protein-1 (MCP-1)의 농도
기간: 4 주
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MCP-1 농도의 상승은 일반적으로 전신 염증의 진행을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan-Yang Cheng, MDPHD, Department of rehabilitation of Taichung Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .