代謝管理センターによる中国糖尿病登録 (CDR-MMC)
中国糖尿病登録 - 中国の国立代謝管理センターにおける糖尿病患者の前向きコホート研究
疫学調査により、世界中で糖尿病の有病率とそれに関連する死亡率が大幅に増加していることが明らかになりました。 中国における代謝性疾患の治療におけるあらゆる課題に対処するために、国家代謝管理センター (MMC) が 2016 年に設立されました。 MMC の目的は、インターネット健康情報プラットフォームに基づいた新しい代謝性疾患管理モデルを立ち上げることです。 これにより、これらのセンターでの糖尿病治療戦略の適用と評価が可能になります。 MMC の独自の電子医療データベースは、糖尿病の疫学、予防、診断、治療における動的なビッグデータ分析に役立ちます。 また、「健康中国2030」戦略に向けた慢性疾患管理における経済評価を含む、前向きのデータサポートも提供する予定だ。
目的
- 本研究の目的は、糖尿病に関連する疫学、遺伝学、新しいバイオマーカー、危険因子、および予後方法を調査するために、臨床データ、生体サンプルライブラリを含むMMCの糖尿病患者の多施設全国前向きデータベースを構築することである。およびその合併症、ならびに他の代謝性疾患。
- 各 MMC センターで診察および治療を受けた患者から横断的なデータを収集し、糖尿病患者およびその関連合併症患者のケアの現状、およびこれらのセンターにおけるその他の危険因子の治療戦略を評価する。 患者の費用と生活の質（QoL）も評価されます。
- 各 MMC センターで治療を受けた患者の前向きデータを収集し、治療目標の達成戦略、管理の変更、危険因子の制御、糖尿病関連のすべての臨床エンドポイント (死亡率を含む) の発生率と進行、行動特性を評価する。変化、心理的健康、コスト、QoL。
調査の概要
詳細な説明
疫学調査により、世界中で糖尿病の有病率とそれに関連する死亡率が大幅に増加していることが明らかになりました。 米国糖尿病協会（ADA）の 2010 年基準を使用した 2010 年の中国の一般人口ベースの調査では、成人の糖尿病有病率は 11.6%、前糖尿病有病率は 50.1% であることが明らかになり、中国の糖尿病有病率が世界で最も高いことが示されました。アジア、そして世界最大の糖尿病の絶対的疾患負担。 ライフスタイルの変化、老化、肥満が糖尿病の有病率増加の主な理由となっています。
中国における代謝性疾患の治療におけるあらゆる課題に対処するために、国家代謝管理センター (MMC) が 2016 年に設立されました。 MMC は、高度な医療機器とモノのインターネット (IoT) テクノロジーを活用して、糖尿病および代謝性疾患全体に対するオンラインおよびオフラインの統合ソリューションを作成し、患者にとってより便利で正確なケア モデルを実現することに取り組んでいます。 MMC は、病院内外での包括的な疾患管理だけでなく、高効率の診断と治療を確立することに重点を置いています。 中国のすべてのMMCは設備、配置、データベースの構造が同一であり、日々の日常業務も同一であり、標準化された代謝性疾患の診断・治療と長期フォローアップのプラットフォームの確立を目指している。 この治療プラットフォームは「ワンセンター、ワンストップ、ワンスタンダードモデル」と呼ばれています。
MMC の目的は、インターネット健康情報プラットフォームに基づいた新しい代謝性疾患管理モデルを立ち上げることです。 これにより、これらのセンターでの糖尿病治療戦略の適用と評価が可能になります。 MMC の独自の電子医療データベースは、糖尿病の疫学、予防、診断、治療における動的なビッグデータ分析に役立ちます。 また、「健康中国2030」戦略に向けた慢性疾患管理における経済評価を含む、前向きのデータサポートも提供する予定だ。
目的：
- 本研究の目的は、糖尿病に関連する疫学、遺伝学、新しいバイオマーカー、危険因子、および予後方法を調査するために、臨床データ、生体サンプルライブラリを含むMMCの糖尿病患者の多施設全国前向きデータベースを構築することである。およびその合併症、ならびに他の代謝性疾患。
- 各 MMC センターで診察および治療を受けた患者から横断的なデータを収集し、糖尿病患者およびその関連合併症患者のケアの現状、およびこれらのセンターにおけるその他の危険因子の治療戦略を評価する。 患者の費用と生活の質（QoL）も評価されます。
- 各 MMC センターで治療を受けた患者の前向きデータを収集し、治療目標の達成戦略、管理の変更、危険因子の制御、糖尿病関連のすべての臨床エンドポイント (死亡率を含む) の発生率と進行、行動特性を評価する。変化、心理的健康、コスト、QoL。
方法： インフォームドコンセントを得た後、患者を招待し、各 MMC センターで包括的なベースライン評価を開始します。 その後、患者は個別の治療計画に従って、その後 3 ～ 6 か月ごとに MMC に臨床/検査室を訪問して追跡されます。 血糖および危険因子の管理、安全性、さらには糖尿病特有の合併症についての包括的な臨床評価および検査室評価が年に 1 回繰り返される予定です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guang Ning, MD,PHD
- 電話番号：671817 008621-64370045
- メール：gning@sibs.ac.cn
研究場所
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Multiple Locations、中国
- 募集
- National Metabolic Management center
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主任研究者：
- Guang Ning, Professor
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コンタクト：
- Guang Ning, Professor
- 電話番号：671817 8621-64370045
- メール：gning@sibs.ac.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
主な包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 臨床医による自己申告による糖尿病の診断歴に基づく、または現在の国内の糖尿病診断基準に基づく糖尿病の診断
- 性別：男性と女性
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 満足のいくコンプライアンス
主な除外基準:
- 余命が大幅に短縮された患者（5年未満）
- 薬物乱用で
- 登録時に活動期にあるエイズ、梅毒、またはウイルス性肝炎や結核などの感染症を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
1型または2型糖尿病、単遺伝性糖尿病、膵原性糖尿病、薬物誘発性糖尿病、その他の糖尿病を含む糖尿病患者
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各MMCセンターにおける標準的な糖尿病管理モデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病に関連するすべての臨床エンドポイントの発生率。 1. 大血管疾患
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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微小血管の罹患率
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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死亡
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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主要な感染症 - 入院を必要とする肺および非肺感染症
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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心不全
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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入院または治療を受けた心不全、または心不全による死亡を含む
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学習完了まで、最長20年間
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神経障害
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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（注意深い病歴による）症状、感覚徴候、または遠位対称性多発神経障害と一致する反射の欠如または活動低下、および少なくとも1つの異常な神経伝導の間の陽性反応の評価による複合スコアとして定義されます。
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学習完了まで、最長20年間
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すべてのがん
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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以下のがんのいずれかの発生: 前立腺、乳房、肺/気管支、子宮内膜、結腸、胃、白血病、リンパ腫、膵臓、腎臓/腎盂、直腸、黒色腫など
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学習完了まで、最長20年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c (%)
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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血圧 (mmHg)
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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体格指数 (BMI)
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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体重 (kg) と身長 (m) を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
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学習完了まで、最長20年間
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内臓脂肪 (cm^2)
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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空腹時および食後血糖値 (mmol/L)
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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脂質 (mg/dl)
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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学習完了まで、最長20年間
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健康関連の生活の質
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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Short Form 12 Health Survey Questionnaire などの HQoL スケールで評価
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学習完了まで、最長20年間
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認知機能
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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全原因認知症および軽度認知障害の発生率、認知機能スケールによる認知機能評価
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学習完了まで、最長20年間
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精神的な健康
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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生理学的パラメータ、アンケートを使用
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学習完了まで、最長20年間
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費用対効果
時間枠：学習完了まで、最長20年間
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品質調整耐用年数 (QALY) あたりの増加コストが増加しました。
QALY は EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) アンケートによって測定されます
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学習完了まで、最長20年間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang Y, Wang W, Ning G. Metabolic Management Center: An innovation project for the management of metabolic diseases and complications in China. J Diabetes. 2019 Jan;11(1):11-13. doi: 10.1111/1753-0407.12847. Epub 2018 Oct 3. No abstract available.
- Li L, Mi Y, Xu M, Ruan L, Sun J, Song Q. Influence of Dietary Salt Intake on T2D Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:926143. doi: 10.3389/fendo.2022.926143. eCollection 2022.
- Yang X, Lin Y, Xu GD, Chen YS, Zhou Y, Sun J, Li L. Optimal Cut-Off Values of Visceral Fat Area for Predicting Metabolic Syndrome Among Type 2 Diabetes Patients in Ningbo, China. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Mar 25;14:1375-1383. doi: 10.2147/DMSO.S304164. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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