Metabolic Management Center의 중국 당뇨병 등록부 (CDR-MMC)
China Diabetes Registry - 중국 국립 대사 관리 센터의 당뇨병 환자에 대한 전향적 코호트 연구
역학 연구에 따르면 전 세계적으로 당뇨병의 유병률과 관련 사망률이 엄청나게 증가하고 있습니다. 중국에서 대사성 질환 치료의 모든 과제를 해결하기 위해 2016년 국가 대사 관리 센터(MMC)가 설립되었습니다. MMC의 목표는 인터넷 건강 정보 플랫폼을 기반으로 새로운 대사 질환 관리 모델을 시작하는 것입니다. 이를 통해 이러한 센터에서 당뇨병 치료 전략을 적용하고 평가할 수 있습니다. MMC의 독점 전자 의료 데이터베이스는 당뇨병 역학, 예방, 진단 및 치료에서 동적 빅데이터 분석을 도울 것입니다. 또한 Healthy China 2030 전략을 위한 만성 질환 관리의 경제적 평가를 포함한 미래 데이터 지원을 제공할 것입니다.
목적
- 본 연구의 목적은 당뇨병과 관련된 역학, 유전학, 새로운 바이오 마커, 위험 인자 및 예후 방법을 탐색하기 위해 임상 데이터, 생물학적 샘플 라이브러리를 포함하는 MMC의 당뇨병 환자에 대한 다기관 전국 전향적 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 및 그 합병증 및 기타 대사 질환.
- 평가하기 위해 각 MMC 센터에서 진찰 및 치료를 받는 환자의 횡단면 데이터를 수집하여 당뇨병 및 관련 합병증 환자 치료의 현재 상태와 이 센터의 기타 위험 요인 치료 전략을 평가합니다. 환자의 비용과 삶의 질(QoL)도 평가됩니다.
- 치료 목표 달성을 위한 전략, 관리의 변화, 위험 요인의 제어, 모든 당뇨병 관련 임상 종료점(사망률 포함)의 발생 및 진행, 변화, 심리적 웰빙, 비용 및 QoL.
연구 개요
상세 설명
역학 연구에 따르면 전 세계적으로 당뇨병의 유병률과 관련 사망률이 엄청나게 증가하고 있습니다. 미국당뇨병협회(ADA) 2010 기준을 사용한 2010년 중국의 일반 인구 기반 조사에 따르면 성인의 당뇨병 유병률은 11.6%, 당뇨병 전단계는 50.1%로 중국이 세계에서 당뇨병 유병률이 가장 높은 것으로 나타났습니다. 아시아 및 세계에서 당뇨병의 절대적인 질병 부담이 가장 큽니다. 생활습관의 변화, 노화, 비만이 당뇨병 유병률 증가의 주요 원인이 되었습니다.
중국에서 대사성 질환 치료의 모든 과제를 해결하기 위해 2016년 국가 대사 관리 센터(MMC)가 설립되었습니다. MMC는 첨단 의료 장비와 사물 인터넷(IoT) 기술을 통해 당뇨병과 대사 질환의 전 영역에 대한 온라인 및 오프라인 통합 솔루션을 만들어 환자를 위한 보다 편리하고 정확한 치료 모델을 달성하기 위해 노력하고 있습니다. MMC는 병원 안팎에서 포괄적인 질병 관리뿐만 아니라 매우 효율적인 진단 및 치료를 확립하는 데 중점을 둡니다. 중국의 모든 MMC는 시설, 레이아웃 및 데이터베이스 측면에서 동일한 구조를 가지고 있으며 일상적인 운영도 동일하여 대사성 질환의 표준화된 진단 및 치료와 장기 추적을 위한 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다. 이러한 치료의 플랫폼을 '원 센터 원스톱 원 스탠다드 모델'이라고 합니다.
MMC의 목표는 인터넷 건강 정보 플랫폼을 기반으로 새로운 대사 질환 관리 모델을 시작하는 것입니다. 이를 통해 이러한 센터에서 당뇨병 치료 전략을 적용하고 평가할 수 있습니다. MMC의 독점 전자 의료 데이터베이스는 당뇨병 역학, 예방, 진단 및 치료에서 동적 빅데이터 분석을 도울 것입니다. 또한 Healthy China 2030 전략을 위한 만성 질환 관리의 경제적 평가를 포함한 미래 데이터 지원을 제공할 것입니다.
목적:
- 본 연구의 목적은 당뇨병과 관련된 역학, 유전학, 새로운 바이오 마커, 위험 인자 및 예후 방법을 탐색하기 위해 임상 데이터, 생물학적 샘플 라이브러리를 포함하는 MMC의 당뇨병 환자에 대한 다기관 전국 전향적 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 및 그 합병증 및 기타 대사 질환.
- 평가하기 위해 각 MMC 센터에서 진찰 및 치료를 받는 환자의 횡단면 데이터를 수집하여 당뇨병 및 관련 합병증 환자 치료의 현재 상태와 이 센터의 기타 위험 요인 치료 전략을 평가합니다. 환자의 비용과 삶의 질(QoL)도 평가됩니다.
- 치료 목표 달성을 위한 전략, 관리의 변화, 위험 요인의 제어, 모든 당뇨병 관련 임상 종료점(사망률 포함)의 발생 및 진행, 변화, 심리적 웰빙, 비용 및 QoL.
방법: 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자를 초대하고 각 MMC 센터에서 포괄적인 기본 평가를 시작합니다. 그런 다음 환자는 개별화된 환자의 치료 계획에 따라 이후 3-6개월마다 MMC에서 임상/실험실 방문을 하게 됩니다. 혈당 및 위험 요인 제어, 안전성, 당뇨병 관련 합병증에 대한 반복적이고 포괄적인 임상 및 검사실 평가는 1년에 한 번 예정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guang Ning, MD,PHD
- 전화번호: 671817 008621-64370045
- 이메일: gning@sibs.ac.cn
연구 장소
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Multiple Locations, 중국
- 모병
- National Metabolic Management center
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수석 연구원:
- Guang Ning, Professor
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연락하다:
- Guang Ning, Professor
- 전화번호: 671817 8621-64370045
- 이메일: gning@sibs.ac.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
주요 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 임상의가 자가 보고한 당뇨병 진단 이력 또는 현행 국내 당뇨병 진단기준에 따라 당뇨병 진단
- 성별: 남성과 여성
- 서면 동의서 제공
- 만족스러운 규정 준수
주요 배제 기준:
- 기대 수명이 현저히 감소한 환자(5년 미만)
- 약물 남용
- 에이즈나 매독 또는 바이러스성 간염이나 결핵과 같은 감염성 질병이 등록 시 활성 단계에 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
다음을 포함하는 진성 당뇨병 환자: 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병, 단발성 당뇨병, 췌장형성 당뇨병, 약물 유발 당뇨병, 기타 형태
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각 MMC 센터의 표준 당뇨병 관리 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 당뇨병 관련 임상 종점의 발생률; 1. 대혈관 이환율
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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미세혈관 이환율
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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인류
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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주요 감염 - 입원이 필요한 폐 및 비폐
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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심부전
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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입원 또는 치료 중인 심부전 또는 심부전 사망 포함
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연구 완료를 통해 최대 20년
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신경 장해
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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증상(주의깊은 병력에 의한), 감각 징후, 또는 원위 대칭 다발신경병증과 일치하는 부재 또는 저활성 반사, 및 적어도 하나의 비정상적인 신경 전도 사이의 양성 반응의 평가에 의한 복합 점수로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 20년
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모든 암
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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전립선암, 유방암, 폐/기관지암, 자궁내막암, 대장암, 위암, 백혈병, 림프종, 췌장암, 신장/신우암, 직장암, 흑색종 등의 암 발생
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연구 완료를 통해 최대 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c(%)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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혈압(mmHg)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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체질량지수(BMI)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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체중(kg)과 신장(m)을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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연구 완료를 통해 최대 20년
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내장지방(cm^2)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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공복 및 식후 포도당(mmol/L)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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지질(mg/dl)
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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연구 완료를 통해 최대 20년
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건강 관련 삶의 질
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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Short Form 12 Health Survey Questionnaire와 같은 HQoL 척도로 평가됨
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연구 완료를 통해 최대 20년
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인지 기능
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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모든 원인의 치매 및 경도 인지 장애의 발생률, 인지 기능 척도에 의한 인지 기능 평가
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연구 완료를 통해 최대 20년
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심리적 웰빙
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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생리학적 변수를 이용한 설문지
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연구 완료를 통해 최대 20년
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비용 효율성
기간: 연구 완료를 통해 최대 20년
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QALY(Quality Adjusted Life Year)당 증분 비용이 증가했습니다.
QALY는 EuroQol-5 치수(EQ-5D) 설문지로 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang Y, Wang W, Ning G. Metabolic Management Center: An innovation project for the management of metabolic diseases and complications in China. J Diabetes. 2019 Jan;11(1):11-13. doi: 10.1111/1753-0407.12847. Epub 2018 Oct 3. No abstract available.
- Li L, Mi Y, Xu M, Ruan L, Sun J, Song Q. Influence of Dietary Salt Intake on T2D Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:926143. doi: 10.3389/fendo.2022.926143. eCollection 2022.
- Yang X, Lin Y, Xu GD, Chen YS, Zhou Y, Sun J, Li L. Optimal Cut-Off Values of Visceral Fat Area for Predicting Metabolic Syndrome Among Type 2 Diabetes Patients in Ningbo, China. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Mar 25;14:1375-1383. doi: 10.2147/DMSO.S304164. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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