中国糖尿病登记中心代谢管理中心 (CDR-MMC)
中国糖尿病登记处 - 中国国家代谢管理中心糖尿病患者的前瞻性队列研究
流行病学研究表明,全世界糖尿病患病率和相关死亡率大幅增加。 为了应对中国代谢疾病治疗的所有挑战,国家代谢管理中心(MMC)于2016年成立。 MMC的目标是推出基于互联网健康信息平台的新代谢病管理模式。 它允许在这些中心应用和评估糖尿病治疗策略。 MMC中专有的电子医学数据库将有助于糖尿病流行病学、预防、诊断和治疗的动态大数据分析。 它还将为健康中国2030战略提供慢病管理经济评价等前瞻性数据支持。
客观的
- 本研究的目的是建立一个多中心的全国性前瞻性MMCs糖尿病患者数据库,包括临床资料、生物样本库,以探索与糖尿病相关的流行病学、遗传学、新的生物标志物、危险因素和预后方法。及其并发症,以及其他代谢性疾病。
- 收集在每个 MMC 中心就诊和治疗的患者的横断面数据,以评估:糖尿病及其相关并发症患者的护理现状,以及这些中心的其他危险因素治疗策略。 还将评估患者的费用和生活质量 (QoL)。
- 收集在每个 MMC 中心接受治疗的患者的前瞻性数据,以评估实现治疗目标的策略、管理的变化、危险因素的控制、所有糖尿病相关临床终点(包括死亡率)的发生率和进展、行为变化、心理健康以及成本和 QoL。
研究概览
详细说明
流行病学研究表明,全世界糖尿病患病率和相关死亡率大幅增加。 2010年中国人群普查,采用美国糖尿病协会(ADA)2010年标准,成人糖尿病和糖尿病前期患病率分别为11.6%和50.1%,中国糖尿病患病率最高亚洲和世界上最大的糖尿病绝对疾病负担。 生活方式的改变、衰老和肥胖已成为糖尿病患病率增加的主要原因。
为了应对中国代谢疾病治疗的所有挑战,国家代谢管理中心(MMC)于2016年成立。 凭借先进的医疗设备和物联网(IoT)技术,MMC致力于打造糖尿病线上线下一体化解决方案,以及全谱代谢性疾病,为患者实现更便捷、更精准的照护模式。 MMC 专注于建立高效的诊断和治疗,以及医院内外的综合疾病管理。 中国所有MMC在设施、布局和数据库方面具有相同的结构,以及相同的日常操作,旨在建立一个代谢性疾病规范化诊疗和长期随访的平台。 这个治疗平台被称为“一个中心、一站式、一个标准模式”。
MMC的目标是推出基于互联网健康信息平台的新代谢病管理模式。 它允许在这些中心应用和评估糖尿病治疗策略。 MMC中专有的电子医学数据库将有助于糖尿病流行病学、预防、诊断和治疗的动态大数据分析。 它还将为健康中国2030战略提供慢病管理经济评价等前瞻性数据支持。
客观的:
- 本研究的目的是建立一个多中心的全国性前瞻性MMCs糖尿病患者数据库,包括临床资料、生物样本库,以探索与糖尿病相关的流行病学、遗传学、新的生物标志物、危险因素和预后方法。及其并发症,以及其他代谢性疾病。
- 收集在每个 MMC 中心就诊和治疗的患者的横断面数据,以评估:糖尿病及其相关并发症患者的护理现状,以及这些中心的其他危险因素治疗策略。 还将评估患者的费用和生活质量 (QoL)。
- 收集在每个 MMC 中心接受治疗的患者的前瞻性数据,以评估实现治疗目标的策略、管理的变化、危险因素的控制、所有糖尿病相关临床终点(包括死亡率)的发生率和进展、行为变化、心理健康以及成本和 QoL。
方法: 在获得知情同意后,将邀请患者并开始在每个 MMC 中心进行全面的基线评估。 然后,根据个性化患者的治疗计划,每 3-6 个月后,患者将在 MMC 进行临床/实验室访问。 每年将安排一次针对血糖和危险因素控制、安全性以及糖尿病特异性并发症的重复综合临床和实验室评估。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Guang Ning, MD,PHD
- 电话号码:671817 008621-64370045
- 邮箱:gning@sibs.ac.cn
学习地点
-
-
-
Multiple Locations、中国
- 招聘中
- National Metabolic Management center
-
首席研究员:
- Guang Ning, Professor
-
接触:
- Guang Ning, Professor
- 电话号码:671817 8621-64370045
- 邮箱:gning@sibs.ac.cn
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
主要纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 根据临床医生自述糖尿病诊断史或符合国内现行糖尿病诊断标准诊断糖尿病
- 性别:男性和女性
- 提供书面知情同意书
- 令人满意的合规性
主要排除标准:
- 预期寿命显着降低(少于 5 年)的患者
- 滥用药物
- 入组时患有艾滋病或梅毒或病毒性肝炎或肺结核等传染病处于活动期
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
1个
糖尿病患者包括:1 型或 2 型糖尿病、单基因糖尿病、胰源性糖尿病、药物性糖尿病、其他形式
|
每个MMC中心的标准糖尿病管理模式
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
所有糖尿病相关临床终点的发生率;包括: 1. 大血管发病率
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
微血管发病率
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
死亡
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
重大感染 - 需要住院治疗的肺部和非肺部感染
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
心脏衰竭
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
包括住院或治疗的心力衰竭,或心力衰竭死亡
|
通过学习完成,长达 20 年
|
神经病
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
定义为通过评估症状(通过仔细询问病史)、感觉体征或与远端对称性多发性神经病一致的反射缺失或活动减退以及至少一种异常神经传导的阳性反应的综合评分
|
通过学习完成,长达 20 年
|
所有癌症
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
下列任何一种癌症的发生:前列腺癌、乳腺癌、肺癌/支气管癌、子宫内膜癌、结肠癌、胃癌、白血病、淋巴瘤、胰腺癌、肾癌/肾盂癌、直肠癌和黑色素瘤等
|
通过学习完成,长达 20 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
糖化血红蛋白 (%)
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
血压(毫米汞柱)
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
体重指数 (BMI)
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
体重 (kg) 和身高 (m) 将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
|
通过学习完成,长达 20 年
|
内脏脂肪 (cm^2)
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
空腹和餐后血糖(mmol/L)
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
脂质(毫克/分升)
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
通过学习完成,长达 20 年
|
|
健康相关的生活质量
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
使用 HQoL 量表进行评估,例如 Short Form 12 健康调查问卷
|
通过学习完成,长达 20 年
|
认知功能
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
全因痴呆和轻度认知障碍的发生率,认知功能量表评估的认知功能
|
通过学习完成,长达 20 年
|
心理健康
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
使用生理参数,问卷
|
通过学习完成,长达 20 年
|
成本效益
大体时间:通过学习完成,长达 20 年
|
每个质量调整生命年 (QALY) 获得的增量成本。
QALYs 将通过 EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) 问卷进行测量
|
通过学习完成,长达 20 年
|
合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhang Y, Wang W, Ning G. Metabolic Management Center: An innovation project for the management of metabolic diseases and complications in China. J Diabetes. 2019 Jan;11(1):11-13. doi: 10.1111/1753-0407.12847. Epub 2018 Oct 3. No abstract available.
- Li L, Mi Y, Xu M, Ruan L, Sun J, Song Q. Influence of Dietary Salt Intake on T2D Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 15;13:926143. doi: 10.3389/fendo.2022.926143. eCollection 2022.
- Yang X, Lin Y, Xu GD, Chen YS, Zhou Y, Sun J, Li L. Optimal Cut-Off Values of Visceral Fat Area for Predicting Metabolic Syndrome Among Type 2 Diabetes Patients in Ningbo, China. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Mar 25;14:1375-1383. doi: 10.2147/DMSO.S304164. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.