進行性または転移性固形腫瘍における MEDI7247 の複数用量漸増研究

包含基準:

1. -進行性または転移性の選択された固形腫瘍の確定診断、および標準治療に対する進行または不耐性の記録
2. -スクリーニング時の年齢が18歳以上。
3. 書面によるインフォームド コンセントおよび現地で必要な承認
4. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
5. RECIST バージョン 1.1 による CT または MRI による測定可能な標的病変が少なくとも 1 つ (mCRPC を除く)
6. -適切な肝機能：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN（上限正常）、アルブミン> 3 g / dL、および血清総ビリルビン（TBL）≤1.5×ULN; (ビリルビン上昇がギルバート症候群、肝転移、または非肝起源によるものでない限り、この場合、TBL ≤ 3 × ULN が許可されます)
7. クレアチニンクリアランス (CrCL) ≥ 40 mL/分
8. -適切な造血：絶対好中球数（ANC）≥1,500 /μL、血小板≥100,000 /μL、およびHgb≥9 g / dL（輸血または成長因子による支援なし） スクリーニングの14日以内
9. スクリーニング時のアーカイブまたは新鮮な腫瘍組織の提供
10. 避妊手術を受けていない男性パートナーと性的に活発な妊娠の可能性のある女性患者は、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法を使用しなければならず、治験薬の最終投与後90日間はそのような予防策を使用し続けることに同意しなければなりません.
11. 妊娠の可能性のある女性パートナーと性的に活発な未滅菌の男性患者は、男性用コンドームと殺精子剤をスクリーニング後 7 日から、治験薬の最終投与後 90 日間使用する必要があります。

除外基準:

1. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移、適切に治療され、患者が神経学的にベースラインに戻った場合を除く（CNS治療に関連する残留徴候または症状を除く）および登録前の2週間以上のプレドニゾロン10 mg以下。 SCLC の場合、1 日目から 28 日以内に実施された脳 MRI スキャンが必要です。
2. -治験薬の初回投与時の脱毛症/白斑を除いて、NCI CTCAE v4.03グレード1に解決されていない以前の抗がん療法による残留毒性。 以前に免疫療法を受けていた患者の場合、毒性がグレード 1 に回復する可能性は低い。
3. -ベースラインでロイヤルマースデン病院（RMH）の予後スコア2および3。
4. -化学療法、放射線療法、免疫療法、生物学的療法、または21日以内の治験療法を含む抗がん療法による治療、または治験薬の初回投与から2週間以内の以前の緩和放射線療法。

5 他のピロロベンゾジアゼピン-抗体薬物複合体による前治療。

-6以前の悪性腫瘍の病歴（局所的に治癒可能な癌を除く）ただし、研究登録の少なくとも3年前に完全な寛解が達成され、研究期間中に追加の治療が必要ない場合（補助ホルモン療法とビスフォスフォネートを除く）。

7.試験治療の初回投与から21日以内に大手術または重大な外傷から回復できなかった。

8 静脈閉塞性疾患とも呼ばれる肝類洞閉塞症候群の病歴 9. 毛細血管漏出症候群の病歴。 10 病気に関連する貧血のために必要な場合を除いて、研究登録から14日以内の輸血。

11.ニューヨーク心臓協会のクラスIII〜IVのうっ血性心不全または治療を必要とする重篤な不整脈、心筋梗塞の病歴、不安定狭心症、血管ステント、または治験薬の初回投与から6か月以内の冠動脈バイパス移植片。 12.スクリーニング時のアクティブなヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染。

13. 進行中の進行中の悪性腫瘍を含む現在進行中の重篤な全身性疾患 14. スクリーニング時の妊娠および/または授乳 15. -同じ治験薬を使用した別のMedImmune研究の延長ではない、治験治療を含む別の臨床研究への同時登録。