上海の急性虚血性脳卒中患者の認知および腸内微生物叢関連研究
2019年2月24日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
急性虚血性脳卒中の上海人を対象とした認知および腸内微生物叢に関するプロバイオティクスの効果
この研究の目的は、虚血性脳卒中患者の腸内微生物叢に対するプロバイオティクスの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、虚血性脳卒中の治療と回復段階の過程でプロバイオティクス投与の影響を検出することを目的としています。
入院日と脳卒中後 3 か月のデータが収集され、分析されて、脳卒中患者の臨床でのプロバイオティクスの使用に関するいくつかの提案が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、20072
- 募集
- Shanghai 10th People's Hospital
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コンタクト：
- Yongqiang Liu, postgraduate
- 電話番号：18321785703
- メール：3101702346@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 世界保健機関の診断基準に基づいて急性虚血性脳卒中と診断された患者1。
発作から入院までの時間は2週間以内。
除外基準:
- 画像診断 出血性脳卒中 重度のうつ病 重度の聴覚障害 視力と読解力の障害 非識字 脳卒中の前に認識障害がある（医療記録に記録されている） 入院の 1 か月前に抗生物質プロバイオティクスまたはプレバイオティクスで治療されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：介入なし
このアームの患者はプロバイオティクスを受けません。
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実験的：実験的
このアームの患者は、ビフィドバクテリウム ロンガム、ラクトバチルス アシドフィルスのプロバイオティクス ブレンドを 3 か月間受け取ります。
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このアームの患者は、ビフィドバクテリウム ロンガム、ラクトバチルス アシドフィルス、ビフィドバクテリウム ラクトバチルス、ラクトバチルス パラカゼイ、ラクトバチルス ラムノサス、ラクトバチルス ファーメンティウムのプロバイオティクス ブレンドを 8*10^9 コロニー形成単位 (CFU) *2/d で 3 か月間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲノムシーケンシングによる3か月での腸内微生物叢の入院からの変化
時間枠：3ヶ月
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腸内細菌叢の変化は、入院時と比較して 3 か月で計算されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment による 3 か月の認知機能の入院からの変化。
時間枠：3ヶ月
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) による 3 か月の認知機能の入院からの変化。
MoCA のスコアは 0 ～ 30 で、スコアが低いほど認知障害が悪化しています。
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3ヶ月
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ハミルトンうつ病スケールによる 3 か月での感情の入場からの変化。
時間枠：3ヶ月
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ハミルトン・デプレッション・スケール（HAMD）による3ヶ月の感情の入院からの変化.HAMDのスコアが17を超える場合、患者は軽度のうつ病と見なされます.HAMDのスコアが20を超える場合、患者は中程度のうつ病と見なされます.
HAMD のスコアが 30 を超えると、患者は重度のうつ病にかかっていると見なされます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予期された)
2019年11月30日
研究の完了 (予期された)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月20日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月24日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。