上海市急性缺血性脑卒中患者认知及肠道菌群相关研究
2019年2月24日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
益生菌对上海市急性缺血性脑卒中患者认知及肠道菌群的影响相关研究
本研究的目的是评估益生菌对缺血性中风患者肠道微生物群的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在检测益生菌给药在缺血性中风治疗和恢复阶段的影响。
收集入院当日和入院后3个月的数据并进行分析，为脑卒中患者临床应用益生菌提供一些建议。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、20072
- 招聘中
- Shanghai 10th People's Hospital
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接触：
- Yongqiang Liu, postgraduate
- 电话号码：18321785703
- 邮箱：3101702346@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据世界卫生组织诊断标准诊断为急性缺血性脑卒中的患者1。
发作至入院时间≤2周。
排除标准：
- 影像学诊断 出血性脑卒中 重度抑郁 听力视力和阅读严重障碍 文盲 脑卒中前有认知障碍（有病历记录） 入院前1个月接受抗生素益生菌或益生元治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：无干预
该组中的患者不会接受益生菌。
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实验性的：实验性的
该组患者将接受长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌的益生菌混合物 3 个月。
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该组患者将接受长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、乳酸双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌和发酵乳杆菌的益生菌混合物，剂量为 8*10^9 菌落形成单位 (CFU) * 2/d，持续 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过基因组测序在 3 个月时肠道微生物组的变化
大体时间：3个月
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与入院相比，将在 3 个月时计算肠道微生物组的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估在 3 个月时认知功能从入院开始发生变化。
大体时间：3个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 在 3 个月时认知功能入院后的变化。
MoCA评分为0～30分，评分越低，认知障碍越严重。
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3个月
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入院后 3 个月时汉密尔顿抑郁量表的情绪变化。
大体时间：3个月
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入院3个月时汉密尔顿抑郁量表（HAMD）情绪变化。当HAMD评分超过17分时，认为患者有轻度抑郁症。当HAMD评分超过20分时，认为患者有中度抑郁症。
当HAMD评分超过30分时，即认为患者患有重度抑郁症。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月20日
首次发布 (实际的)
2019年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月24日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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