Assoziierte Studie zu Kognition und Darmmikrobiom von Menschen in Shanghai mit akutem ischämischem Schlaganfall
24. Februar 2019 aktualisiert von: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Die Wirkung von Probiotika auf Kognition und Darmmikrobiom Assoziierte Studie von Menschen in Shanghai mit akutem ischämischem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Probiotika auf das Darmmikrobiom von Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verabreichung von Probiotika während des Prozesses der Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls und der Genesungsphase zu erkennen.
Am Tag der Aufnahme und 3 Monate nach dem Schlaganfall werden Daten gesammelt und analysiert, um einige Vorschläge zur Verwendung von Probiotika in der Klinik für Schlaganfallpatienten zu machen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yongqiang Liu, postgraduate
- Telefonnummer: 18321785703
- E-Mail: 3101702346@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hao Li, MD
- E-Mail: 1415701131@qq.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 20072
- Rekrutierung
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Telefonnummer: 18321785703
- E-Mail: 3101702346@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall auf der Grundlage der Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation1 diagnostiziert wurde.
die Zeit vom Anfall bis zur Aufnahme ≤ 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Bildgebende Diagnosen Hämorrhagischer Schlaganfall Schwere Depression Schwere Hör-, Seh- und Lesestörung Analphabetismus Vor dem Schlaganfall eine kognitive Störung (in der Krankenakte erfasst) Behandlung mit Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika in 1 Monat vor der Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Die Patienten in diesem Arm erhalten keine Probiotika.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Die Patienten in diesem Arm erhalten drei Monate lang eine probiotische Mischung aus Bifidobacterium longum und Lactobacillus acidophilus.
|
Die Patienten in diesem Arm erhalten eine probiotische Mischung aus Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus und Lactobacillus fermentium mit Dosen von 8*10^9 koloniebildenden Einheiten (CFU) *2/d für 3 Monate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von der Aufnahme im Darmmikrobiom nach 3 Monaten durch Genomsequenzierung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung des Darmmikrobioms wird mit 3 Monaten im Vergleich zur Aufnahme berechnet.
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung von der Zulassung zur kognitiven Funktion nach 3 Monaten durch Montreal Cognitive Assessment.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung von der Zulassung zur kognitiven Funktion nach 3 Monaten durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Die Punktzahl von MoCA liegt zwischen 0 und 30. Die Punktzahl ist niedriger, die kognitive Störung ist schlimmer.
|
3 Monate
|
|
Veränderung von der Aufnahme nach Emotion nach 3 Monaten nach Hamilton Depression Scale.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung von der emotionalen Aufnahme nach 3 Monaten nach der Hamilton-Depressionsskala (HAMD). Wenn der HAMD-Score über 17 liegt, gilt der Patient als leicht depressiv. Wenn der HAMD-Score über 20 liegt, gilt der Patient als mittelschwer depressiv.
Wenn der HAMD-Score über 30 liegt, gilt der Patient als an einer schweren Depression leidend.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cognitionstroke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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