Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie související s kognicí a střevním mikrobiomem u lidí v Šanghaji s akutní ischemickou mrtvicí

24. února 2019 aktualizováno: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Vliv probiotik na kognici a střevní mikrobiom Sdružená studie šanghajských lidí s akutní ischemickou mrtvicí

Účelem této studie je zhodnotit účinek probiotik na střevní mikrobiom pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl odhalit vliv podávání probiotik během procesu léčby ischemické cévní mozkové příhody a fáze rekonvalescence. V den přijetí a 3 měsíce po cévní mozkové příhodě budou shromážděna a analyzována data, aby se poskytlo několik návrhů na použití probiotik v klinické praxi u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 20072
        • Nábor
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqiang Liu, postgraduate
          • Telefonní číslo: 18321785703
          • E-mail: 3101702346@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody na základě diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace1.

doba od záchvatu do přijetí ≤ 2 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Zobrazovací vyšetření diagnostikuje hemoragickou cévní mozkovou příhodu Těžká deprese Těžká porucha sluchu, vidění a čtení Negramotnost Mít před mozkovou příhodou poruchu rozpoznávání (zaznamenáno v lékařské dokumentaci) Léčeno antibiotiky probiotiky nebo prebiotiky 1 měsíc před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
pacienti v tomto rameni nedostanou probiotika.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
pacienti v této větvi budou dostávat probiotickou směs Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: Probiotika
pacienti v této větvi budou dostávat probiotickou směs Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus a Lactobacillus fermentium s dávkami 8*10^9 jednotek tvořících kolonie (CFU) 3 měsíce *2/d za 1 den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od přijetí na střevní mikrobiom po 3 měsících sekvenováním genomu
Časové okno: 3 měsíce
změna střevního mikrobiomu bude vypočítána za 3 měsíce ve srovnání s přijetím.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od přijetí kognitivní funkce po 3 měsících Montrealským kognitivním hodnocením.
Časové okno: 3 měsíce
změna od přijetí kognitivní funkce po 3 měsících Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA). Skóre MoCA je od 0 do 30. Skóre je nižší, kognitivní porucha je horší.
3 měsíce
změna od přijetí na emoce ve 3 měsících podle Hamiltonovy škály deprese.
Časové okno: 3 měsíce
změna od přijetí na základě emocí po 3 měsících podle Hamiltonovy škály deprese (HAMD). Když je skóre HAMD vyšší než 17, pacient je považován za pacienta s mírnou depresí. Když je skóre HAMD vyšší než 20, má se za to, že pacient má střední depresi. Když je skóre HAMD vyšší než 30, pacient je považován za pacienta s těžkou depresí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cognitionstroke

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální mikrobiom

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit