Estudio asociado de cognición y microbioma intestinal de personas de Shanghái con accidente cerebrovascular isquémico agudo
24 de febrero de 2019 actualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
El efecto de los probióticos en la cognición y el estudio asociado al microbioma intestinal de personas de Shanghái con accidente cerebrovascular isquémico agudo
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de los probióticos en el microbioma intestinal de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende detectar el impacto de la administración de probióticos durante el proceso de tratamiento y recuperación del ictus isquémico.
Los datos del día de la admisión y 3 meses después del accidente cerebrovascular se recopilarán y analizarán para proporcionar algunas sugerencias sobre el uso de probióticos en la clínica para los pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana, 20072
- Reclutamiento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contacto:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Número de teléfono: 18321785703
- Correo electrónico: 3101702346@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de ictus isquémico agudo según los criterios diagnósticos de la Organización Mundial de la Salud1.
el tiempo desde el paroxismo hasta el ingreso ≤ 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos por imagen ictus hemorrágico Depresión grave Alteración grave de la audición, la visión y la lectura Analfabetismo Tener un trastorno cognitivo antes del ictus (registrado en la historia clínica) Tratado con antibióticos probióticos o prebióticos en 1 mes antes del ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
los pacientes de este brazo no recibirán probióticos.
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EXPERIMENTAL: Experimental
los pacientes de este brazo recibirán una mezcla de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus durante 3 meses.
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los pacientes de este grupo recibirán una combinación de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus y Lactobacillus fermentium con dosis de 8*10^9 Unidades formadoras de colonias (UFC) *2/d durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el ingreso en el microbioma intestinal a los 3 meses por secuenciación del genoma
Periodo de tiempo: 3 meses
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el cambio del microbioma intestinal se calculará a los 3 meses en comparación con el ingreso.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el ingreso en la función cognitiva a los 3 meses por Evaluación Cognitiva de Montreal.
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio desde el ingreso en la función cognitiva a los 3 meses según la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
La puntuación de MoCA es de 0 a 30. La puntuación es más baja, el trastorno cognitivo es peor.
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3 meses
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cambio desde el ingreso en la emoción a los 3 meses por la escala de depresión de Hamilton.
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio desde el ingreso en la emoción a los 3 meses según la escala de depresión de Hamilton (HAMD). Cuando la puntuación de HAMD es superior a 17, se considera que el paciente tiene depresión menor. Cuando la puntuación de HAMD es superior a 20, se considera que el paciente tiene depresión media.
Cuando la puntuación de HAMD supera los 30, se considera que el paciente tiene una depresión grave.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cognitionstroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .