Studio associato alla cognizione e al microbioma intestinale delle persone di Shanghai con ictus ischemico acuto
24 febbraio 2019 aggiornato da: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
L'effetto dei probiotici sulla cognizione e lo studio associato al microbioma intestinale delle persone di Shanghai con ictus ischemico acuto
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dei probiotici sul microbioma intestinale dei pazienti con ictus ischemico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a rilevare l'impatto della somministrazione di probiotici durante il processo di trattamento dell'ictus ischemico e la fase di recupero.
I dati del giorno del ricovero e 3 mesi dopo l'ictus saranno raccolti e messi in analisi per fornire alcuni suggerimenti sull'uso dei probiotici in clinica per i pazienti con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Shanghai, Cina, 20072
- Reclutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contatto:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Numero di telefono: 18321785703
- Email: 3101702346@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di ictus ischemico acuto sulla base dei criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità1.
il tempo dal parossismo al ricovero ≤2 settimane.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi per immagini Ictus emorragico Depressione grave Disturbi gravi dell'udito, della vista e della lettura Analfabetismo Avere disturbi cognitivi prima dell'ictus (registrati nelle cartelle cliniche) Trattati con antibiotici probiotici o prebiotici in 1 mese prima del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
i pazienti in questo braccio non riceveranno probiotici.
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SPERIMENTALE: Sperimentale
i pazienti in questo braccio riceveranno una miscela di probiotici di Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus per 3 mesi.
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i pazienti in questo braccio riceveranno una miscela di probiotici di Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus e Lactobacillus fermentium con dosi di 8*10^9 Unità formanti colonia (CFU) *2/d per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento dall'ammissione al microbioma intestinale a 3 mesi mediante sequenziamento del genoma
Lasso di tempo: 3 mesi
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il cambiamento del microbioma intestinale sarà calcolato a 3 mesi rispetto al ricovero.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento dall'ammissione sulla funzione cognitiva a 3 mesi da Montreal Cognitive Assessment.
Lasso di tempo: 3 mesi
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cambiamento dall'ammissione sulla funzione cognitiva a 3 mesi da Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Il punteggio del MoCA va da 0 a 30. Il punteggio è più basso, il disturbo cognitivo è peggiore.
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3 mesi
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cambiamento dall'ammissione sull'emozione a 3 mesi da Hamilton Depression Scale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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cambiamento dall'ammissione all'emozione a 3 mesi dalla Hamilton Depression Scale (HAMD). Quando il punteggio di HAMD è superiore a 17, il paziente è considerato affetto da depressione minore. Quando il punteggio di HAMD è superiore a 20, il paziente è considerato affetto da depressione media.
Quando il punteggio di HAMD è superiore a 30, il paziente è considerato affetto da grave depressione.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cognitionstroke
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Probiotici
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Pomeranian Medical University SzczecinCompletato