Исследование, связанное с познанием и микробиомом кишечника, у жителей Шанхая с острым ишемическим инсультом
24 февраля 2019 г. обновлено: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Влияние пробиотиков на познание и связанное с кишечным микробиомом исследование людей из Шанхая с острым ишемическим инсультом
Целью данного исследования является оценка влияния пробиотиков на микробиом кишечника пациентов с ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на выявление влияния введения пробиотиков в процессе лечения ишемического инсульта и в восстановительном периоде.
Данные в день поступления и через 3 месяца после инсульта будут собраны и подвергнуты анализу, чтобы дать некоторые предложения по использованию пробиотиков в клинике для пациентов с инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 20072
- Рекрутинг
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Контакт:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Номер телефона: 18321785703
- Электронная почта: 3101702346@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов с диагнозом острый ишемический инсульт на основании диагностических критериев Всемирной организации здравоохранения1.
время от пароксизма до госпитализации ≤2 нед.
Критерий исключения:
- Визуальный диагноз: геморрагический инсульт Тяжелая депрессия Тяжелые нарушения слуха, зрения и чтения Неграмотность Иметь когнитивное расстройство до инсульта (зафиксировано в медицинской карте) Лечение антибиотиками пробиотиками или пребиотиками за 1 мес до госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
пациенты в этой группе не будут получать пробиотики.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
пациенты в этой группе будут получать смесь пробиотиков Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus в течение 3 месяцев.
|
пациенты в этой группе будут получать смесь пробиотиков Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus fermentium с дозировкой 8*10^9 колониеобразующих единиц (КОЕ)*2/день в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение кишечного микробиома через 3 месяца после поступления при секвенировании генома
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение кишечного микробиома будет рассчитано через 3 месяца по сравнению с госпитализацией.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с госпитализацией когнитивной функции через 3 месяца по данным Montreal Cognitive Assessment.
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение когнитивной функции при поступлении через 3 месяца по Монреальской когнитивной оценке (MoCA).
Оценка MoCA от 0 до 30. Чем ниже оценка, тем тяжелее когнитивное расстройство.
|
3 месяца
|
|
изменение эмоций при поступлении через 3 месяца по шкале депрессии Гамильтона.
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение при поступлении в связи с эмоциями через 3 месяца по шкале депрессии Гамильтона (HAMD). Когда оценка по шкале HAMD превышает 17, считается, что у пациента легкая депрессия. Когда оценка по шкале HAMD превышает 20, считается, что у пациента депрессия средней степени тяжести.
Когда показатель HAMD превышает 30, считается, что у пациента тяжелая депрессия.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cognitionstroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .