Badanie związane z poznaniem i mikrobiomem jelitowym osób z Szanghaju z ostrym udarem niedokrwiennym
24 lutego 2019 zaktualizowane przez: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Wpływ probiotyków na funkcje poznawcze i mikrobiom jelitowy Powiązane badanie osób z Szanghaju z ostrym udarem niedokrwiennym
Celem tego badania jest ocena wpływu probiotyków na mikrobiom jelitowy pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wykrycie wpływu podawania probiotyków na proces leczenia udaru niedokrwiennego mózgu i fazę rekonwalescencji.
Dane z dnia przyjęcia i 3 miesiące po udarze zostaną zebrane i poddane analizie w celu przedstawienia sugestii dotyczących stosowania probiotyków w klinice u pacjentów z udarem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 20072
- Rekrutacyjny
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Numer telefonu: 18321785703
- E-mail: 3101702346@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu na podstawie kryteriów diagnostycznych Światowej Organizacji Zdrowia1.
czas od napadu do przyjęcia ≤2 tyg.
Kryteria wyłączenia:
- Obrazowanie rozpoznaje udar krwotoczny Ciężka depresja Ciężkie zaburzenia słuchu, wzroku i czytania Analfabetyzm Mają zaburzenia rozpoznawania przed udarem (odnotowane w dokumentacji medycznej) Leczone antybiotykami, probiotykami lub prebiotykami w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
pacjenci w tej grupie nie otrzymają probiotyków.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
pacjenci w tej grupie będą otrzymywać mieszankę probiotyków Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus przez 3 miesiące.
|
pacjenci w tej grupie otrzymają mieszankę probiotyków Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus fermentium w dawce 8*10^9 jednostek tworzących kolonie (CFU) *2/d przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od przyjęcia na mikrobiom jelitowy po 3 miesiącach przez sekwencjonowanie genomu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana mikrobiomu jelitowego zostanie obliczona po 3 miesiącach w porównaniu z przyjęciem.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od przyjęcia funkcji poznawczych po 3 miesiącach przez Montreal Cognitive Assessment.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana od przyjęcia funkcji poznawczych w wieku 3 miesięcy przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Wynik MoCA wynosi od 0 do 30. wynik jest niższy, zaburzenia poznawcze są gorsze.
|
3 miesiące
|
|
zmiana od przyjęcia na emocje w wieku 3 miesięcy według Skali Depresji Hamiltona.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana od momentu przyjęcia do szpitala po 3 miesiącach według Skali Depresji Hamiltona (HAMD). Kiedy wynik HAMD przekracza 17, uznaje się, że pacjent ma niewielką depresję. Gdy wynik HAMD przekracza 20, uznaje się, że pacjent ma średnią depresję.
Gdy wynik HAMD przekracza 30, uznaje się, że pacjent ma ciężką depresję.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cognitionstroke
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Probiotyki
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony