Kognisjons- og tarmmikrobiom assosiert studie av Shanghai-personer med akutt iskemisk hjerneslag
24. februar 2019 oppdatert av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Effekten av probiotika på kognisjon og tarmmikrobiom assosiert studie av Shanghai-personer med akutt iskemisk hjerneslag
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av probiotika på tarmmikrobiomet til pasienter med iskemisk slag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å oppdage virkningen av probiotikaadministrasjon under prosessen med iskemisk slagbehandling og gjenopprettingsfasen.
Innleggelsesdagen og 3 måneder etter slagdata vil bli samlet inn og analysert for å gi noen forslag til probiotikabruken i klinikken for slagpasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 20072
- Rekruttering
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Telefonnummer: 18321785703
- E-post: 3101702346@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag på grunnlag av diagnosekriterier fra Verdens helseorganisasjon1.
tiden fra paroksisme til innleggelse ≤2 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Bildediagnoser hemorragisk slag Alvorlig depresjon Alvorlig forstyrrelse av hørsel syn og lesing Analfabetisme Har erkjennelsesforstyrrelser før hjerneslag (registrert i journal) Behandlet med antibiotika probiotika eller prebiotika i 1 måned før innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngripen
pasientene i denne armen vil ikke få probiotika.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Pasientene i denne armen vil få en probiotikablanding av Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus i 3 måneder.
|
Pasientene i denne armen vil få en probiotikablanding av Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus og Lactobacillus fermentium med doser på 8*10^9 kolonidannende enheter *2/C for FU) *2/C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra innleggelse på tarmmikrobiom ved 3 måneder ved genomsekvensering
Tidsramme: 3 måneder
|
endring av tarmmikrobiomet vil bli beregnet til 3 måneder i forhold til innleggelse.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra innleggelse på kognitiv funksjon ved 3 måneder av Montreal Cognitive Assessment.
Tidsramme: 3 måneder
|
endring fra innleggelse på kognitiv funksjon ved 3 måneder av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCAs poengsum er fra 0 til 30. poengsummen er lavere, den kognitive lidelsen er verre.
|
3 måneder
|
|
endring fra innleggelse på følelser ved 3 måneder etter Hamilton Depression Scale.
Tidsramme: 3 måneder
|
endring fra innleggelse på følelser ved 3 måneder etter Hamilton Depression Scale (HAMD). Når HAMDs skår er over 17, anses pasienten å ha mindre depresjon. Når HAMDs skår er over 20, anses pasienten å ha middels depresjon.
Når HAMDs skår er over 30, anses pasienten for å ha alvorlig depresjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cognitionstroke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .