Cognitie en darmmicrobioom-geassocieerde studie van mensen in Shanghai met acute ischemische beroerte
24 februari 2019 bijgewerkt door: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Het effect van probiotica op cognitie en darmmicrobioom-geassocieerde studie van mensen in Shanghai met acute ischemische beroerte
Het doel van deze studie is om het effect van probiotica op het darmmicrobioom van patiënten met een ischemische beroerte te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de impact van probiotica-toediening tijdens het proces van ischemische beroertebehandeling en herstelfase te detecteren.
De dag van opname en 3 maanden na de beroerte zullen gegevens worden verzameld en geanalyseerd om enkele suggesties te geven over het gebruik van probiotica in de kliniek voor patiënten met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 20072
- Werving
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contact:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Telefoonnummer: 18321785703
- E-mail: 3101702346@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose acute ischemische beroerte op basis van diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie1.
de tijd van kramp tot opname ≤2weeks.
Uitsluitingscriteria:
- Beeldvormingsdiagnoses hemorragische beroerte Ernstige depressie Ernstige stoornissen in horen, zien en lezen Analfabetisme Een herkenningsstoornis hebben vóór een beroerte (geregistreerd in medische dossiers) Behandeld met antibiotica probiotica of prebiotica in 1 maand voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
de patiënten in deze arm krijgen geen probiotica.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
de patiënten in deze arm krijgen gedurende 3 maanden een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus.
|
de patiënten in deze arm krijgen een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus en Lactobacillus fermentium met doseringen van 8*10^9 Colony-Forming Units (CFU) *2/d gedurende 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van opname op darmmicrobioom na 3 maanden door genoomsequencing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering van het darmmicrobioom wordt berekend op 3 maanden in vergelijking met opname.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van opname op cognitieve functie na 3 maanden door Montreal Cognitive Assessment.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering van opname op cognitieve functie na 3 maanden door Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
De score van MoCA is van 0 tot 30. De score is lager, de cognitieve stoornis is erger.
|
3 maanden
|
|
verandering van opname op emotie na 3 maanden door Hamilton Depression Scale.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering van opname op emotie na 3 maanden door Hamilton Depression Scale (HAMD). Wanneer de HAMD-score hoger is dan 17, wordt de patiënt geacht een lichte depressie te hebben. Wanneer de HAMD-score hoger is dan 20, wordt de patiënt beschouwd als een gemiddelde depressie.
Wanneer de HAMD-score hoger is dan 30, wordt de patiënt beschouwd als een ernstige depressie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cognitionstroke
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .