Kognitions- och tarmmikrobiomeassocierad studie av Shanghai-personer med akut ischemisk stroke
24 februari 2019 uppdaterad av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Effekten av probiotika på kognition och tarmmikrobiomassocierad studie av Shanghai-personer med akut ischemisk stroke
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av probiotika på tarmmikrobiomet hos ischemiska strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att upptäcka effekterna av probiotikatillförsel under processen med ischemisk strokebehandling och återhämtningsfasen.
Data från intagningsdagen och 3 månader efter stroke kommer att samlas in och analyseras för att ge några förslag på probiotikaanvändning i kliniken för strokepatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 20072
- Rekrytering
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Telefonnummer: 18321785703
- E-post: 3101702346@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med akut ischemisk stroke på grundval av Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier1.
tiden från paroxysm till inläggning ≤2 veckor.
Exklusions kriterier:
- Bilddiagnoser hemorragisk stroke Svår depression Allvarlig störning av hörsel syn och läsning Analfabetism Har erkännande före stroke (registrerat i journaler) Behandlas med antibiotika probiotika eller prebiotika en månad före inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
patienterna i denna arm kommer inte att få probiotika.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
patienterna i denna arm kommer att få en probiotikablandning av Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus i 3 månader.
|
Patienterna i denna arm kommer att få en probiotikablandning av Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus och Lactobacillus fermentium med doser på 8*10^9 kolonibildande enheter. *2/C för FU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från intagning på tarmmikrobiom vid 3 månader genom genomsekvensering
Tidsram: 3 månader
|
förändring av tarmmikrobiomet kommer att beräknas vid 3 månader i jämförelse med intagning.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från antagning på kognitiv funktion vid 3 månader av Montreal Cognitive Assessment.
Tidsram: 3 månader
|
förändring från antagning på kognitiv funktion vid 3 månader av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA:s poäng är från 0 till 30. poängen är lägre, den kognitiva störningen är värre.
|
3 månader
|
|
förändring från antagning på känslor vid 3 månader av Hamilton Depression Scale.
Tidsram: 3 månader
|
förändring från inläggning på känsla vid 3 månader enligt Hamilton Depression Scale (HAMD). När HAMDs poäng är över 17 anses patienten ha mindre depression. När HAMDs poäng är över 20 anses patienten ha medelhög depression.
När HAMDs poäng är över 30 anses patienten ha svår depression.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
23 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cognitionstroke
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .