Kognitioon ja suoliston mikrobiomiin liittyvä tutkimus Shanghain ihmisistä, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
sunnuntai 24. helmikuuta 2019 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Probioottien vaikutus kognitioon ja suoliston mikrobiomiin liittyvä tutkimus Shanghain ihmisistä, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida probioottien vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen potilaiden suoliston mikrobiomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita probioottien annon vaikutus iskeemisen aivohalvauksen hoidon ja toipumisvaiheen aikana.
Tietoa vastaanottopäivästä ja 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta kerätään ja analysoidaan, jotta saadaan ehdotuksia probioottien käytöstä aivohalvauspotilaiden kliinisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 20072
- Rekrytointi
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Puhelinnumero: 18321785703
- Sähköposti: 3101702346@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus Maailman terveysjärjestön diagnostisten kriteerien1 perusteella.
aika paroksismista vastaanottoon ≤ 2 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvantaminen diagnosoi hemorragisen aivohalvauksen Vaikea masennus Vaikea kuulonäkö- ja lukutaidottomuus Tunnistushäiriö ennen aivohalvausta (kirjattu potilastietoihin) Hoidettu antibiooteilla probiooteilla tai prebiooteilla 1 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
tämän haaran potilaat eivät saa probiootteja.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
tämän haaran potilaat saavat Bifidobacterium longumin, Lactobacillus acidophilusin probioottiseosta 3 kuukauden ajan.
|
tämän haaran potilaat saavat Bifidobacterium longumin, Lactobacillus acidophilus-, Bifidobacterium lactobacillus-, Lactobacillus paracasei-, Lactobacillus rhamnosus- ja Lactobacillus fermentium -bakteerien probioottiseoksen, jonka määrä on 8*10^9 pesäkettä muodostavaa yksikköä *2/d 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos suoliston mikrobiomiin pääsystä 3 kuukauden kohdalla genomisekvenssin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suoliston mikrobiomin muutos lasketaan 3 kuukauden kuluttua vastaanottoon verrattuna.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Montreal Cognitive Assessmentin mukaan kognitiivisten toimintojen hyväksymisestä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muutos Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kognitiivisten toimintojen hyväksymisestä 3 kuukauden kohdalla.
MoCA:n pisteet ovat 0-30. pisteet ovat alhaisemmat, kognitiivinen häiriö on pahempi.
|
3 kuukautta
|
|
Hamilton Depression Scale:n muutos 3 kuukauden ikäisen tunteen hyväksymisestä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muutos tunteiden hyväksymisestä 3 kuukauden kohdalla Hamilton Depression Scalen (HAMD) mukaan. Kun HAMD:n pistemäärä on yli 17, potilaalla katsotaan olevan lievä masennus. Kun HAMD:n pistemäärä on yli 20, potilaalla katsotaan olevan keskivaikea masennus.
Kun HAMD-pistemäärä on yli 30, potilaalla katsotaan olevan vaikea masennus.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cognitionstroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .