Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitions- og tarmmikrobiom-associeret undersøgelse af Shanghai-personer med akut iskæmisk slagtilfælde

24. februar 2019 opdateret af: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Effekten af ​​probiotika på kognition og tarmmikrobiom-associeret undersøgelse af Shanghai-personer med akut iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​probiotika på tarmmikrobiomet hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at opdage virkningen af ​​probiotika-administration under processen med iskæmisk slagtilfældebehandling og genopretningsfasen. Indlæggelsesdagen og 3 måneder efter slagtilfælde-data vil blive indsamlet og sat i analyse for at give nogle forslag til probiotikabrugen i det kliniske for slagtilfældepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 20072
        • Rekruttering
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde på grundlag af Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier1.

tiden fra paroxysme til indlæggelse ≤2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Billeddiagnoser hæmoragisk slagtilfælde Alvorlig depression Alvorlig høreforstyrrelse syn og læsning Analfabetisme Har genkendende lidelse før slagtilfælde (registreret i journaler) Behandlet med antibiotika probiotika eller præbiotika i 1 måned før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
patienterne i denne arm vil ikke modtage probiotika.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus i 3 måneder.
Kosttilskud: Probiotika
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus og Lactobacillus fermentium med doser på 8*10^9 kolonidannende enheder. *2/C for FU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra indlæggelse på tarmmikrobiom efter 3 måneder ved genomsekventering
Tidsramme: 3 måneder
ændring af tarmmikrobiomet vil blive beregnet til 3 måneder i forhold til indlæggelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra indlæggelse på kognitiv funktion ved 3 måneder af Montreal Cognitive Assessment.
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra indlæggelse på kognitiv funktion ved 3 måneder af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA's score er fra 0 til 30. scoren er lavere, den kognitive lidelse er værre.
3 måneder
ændring fra indlæggelse på følelser ved 3 måneder af Hamilton Depression Scale.
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra indlæggelse på følelser efter 3 måneder af Hamilton Depression Scale (HAMD). Når HAMD's score er over 17, anses patienten for at have mindre depression. Når HAMD's score er over 20, anses patienten for at have medium depression. Når HAMD's score er over 30, anses patienten for at have svær depression.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cognitionstroke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinalt mikrobiom

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner