Étude associée à la cognition et au microbiome intestinal des personnes de Shanghai victimes d'un AVC ischémique aigu
24 février 2019 mis à jour par: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
L'effet des probiotiques sur la cognition et l'étude associée au microbiome intestinal des personnes de Shanghai victimes d'un AVC ischémique aigu
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des probiotiques sur le microbiome intestinal des patients victimes d'un AVC ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à détecter l'impact de l'administration de probiotiques au cours du processus de traitement de l'AVC ischémique et de la phase de récupération.
Le jour de l'admission et 3 mois après l'AVC, les données seront collectées et analysées pour fournir des suggestions sur l'utilisation des probiotiques en clinique pour les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Shanghai, Chine, 20072
- Recrutement
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contact:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Numéro de téléphone: 18321785703
- E-mail: 3101702346@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués avec un AVC ischémique aigu sur la base des critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé1.
le temps du paroxysme à l'admission ≤ 2 semaines.
Critère d'exclusion:
- Diagnostics d'imagerie AVC hémorragique Dépression sévère Perturbation sévère de l'ouïe, de la vision et de la lecture Analphabétisme Avoir des troubles de la reconnaissance avant l'AVC (enregistré dans les dossiers médicaux) Traité avec des antibiotiques probiotiques ou prébiotiques 1 mois avant l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
les patients de ce bras ne recevront pas de probiotiques.
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
les patients de ce bras recevront un mélange probiotique de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus pendant 3 mois.
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les patients de ce bras recevront un mélange de probiotiques de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus et Lactobacillus fermentium avec des doses de 8*10^9 Unités Formant Colonies (UFC) *2/j pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement depuis l'admission sur le microbiome intestinal à 3 mois par séquençage du génome
Délai: 3 mois
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changement du microbiote intestinal sera calculé à 3 mois par rapport à l'admission.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement depuis l'admission sur la fonction cognitive à 3 mois par l'évaluation cognitive de Montréal.
Délai: 3 mois
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changement depuis l'admission sur la fonction cognitive à 3 mois par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Le score du MoCA est de 0 à 30. Le score est plus bas, le trouble cognitif est pire.
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3 mois
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changement de l'admission sur l'émotion à 3 mois par l'échelle de dépression de Hamilton.
Délai: 3 mois
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changement de l'admission sur l'émotion à 3 mois par l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD). Lorsque le score de HAMD est supérieur à 17, le patient est considéré comme souffrant de dépression mineure. Lorsque le score de HAMD est supérieur à 20, le patient est considéré comme souffrant de dépression moyenne.
Lorsque le score de HAMD est supérieur à 30, le patient est considéré comme souffrant de dépression sévère.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cognitionstroke
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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