Cognição e estudo associado ao microbioma intestinal de pessoas de Xangai com AVC isquêmico agudo
24 de fevereiro de 2019 atualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
O efeito dos probióticos na cognição e no estudo associado ao microbioma intestinal de pessoas de Xangai com AVC isquêmico agudo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos probióticos no microbioma intestinal de pacientes com AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo detectar o impacto da administração de probióticos durante o processo de tratamento do AVC isquêmico e na fase de recuperação.
Os dados do dia da admissão e 3 meses após o AVC serão coletados e analisados para fornecer algumas sugestões sobre o uso de probióticos na clínica para pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Shanghai, China, 20072
- Recrutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contato:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- Número de telefone: 18321785703
- E-mail: 3101702346@qq.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com AVC isquêmico agudo com base nos critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde1.
o tempo desde o paroxismo até a admissão ≤2 semanas.
Critério de exclusão:
- Diagnósticos por imagem AVC hemorrágico Depressão grave Distúrbios graves de audição, visão e leitura Analfabetismo Apresentar distúrbio cognitivo antes do AVC (registrado em prontuário) Tratado com antibióticos probióticos ou prebióticos 1 mês antes da internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
os pacientes neste braço não receberão probióticos.
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EXPERIMENTAL: Experimental
os pacientes neste braço receberão mistura de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus por 3 meses.
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os pacientes neste braço receberão uma mistura de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus e Lactobacillus fermentium com doses de 8*10^9 Unidades Formadoras de Colônias (CFU) *2/d por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da admissão no microbioma intestinal aos 3 meses por sequenciamento do genoma
Prazo: 3 meses
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a alteração do microbioma intestinal será calculada em 3 meses em comparação com a admissão.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança desde a admissão na função cognitiva aos 3 meses pela Montreal Cognitive Assessment.
Prazo: 3 meses
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mudança desde a admissão na função cognitiva aos 3 meses pela Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
A pontuação do MoCA é de 0 a 30. a pontuação é menor, o distúrbio cognitivo é pior.
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3 meses
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mudança desde a admissão na emoção aos 3 meses pela Escala de Depressão de Hamilton.
Prazo: 3 meses
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mudança desde a admissão na emoção aos 3 meses pela Escala de Depressão de Hamilton (HAMD).
Quando a pontuação do HAMD está acima de 30, o paciente é considerado com depressão grave.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cognitionstroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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