급성 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 상하이 사람들의 인지 및 장내 마이크로바이옴 관련 연구
2019년 2월 24일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
프로바이오틱스가 급성 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 상하이 사람들의 인지 및 장내 마이크로바이옴 관련 연구에 미치는 영향
이 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중 환자의 장내 미생물에 대한 프로바이오틱스의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 허혈성 뇌졸중 치료 및 회복 단계에서 프로바이오틱스 투여의 영향을 파악하는 것을 목표로 합니다.
뇌졸중 환자의 임상에서 프로바이오틱스 사용에 대한 몇 가지 제안을 제공하기 위해 입원 당일 및 뇌졸중 후 3개월 데이터를 수집하고 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 20072
- 모병
- Shanghai 10th People's Hospital
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연락하다:
- Yongqiang Liu, postgraduate
- 전화번호: 18321785703
- 이메일: 3101702346@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 진단 기준1에 근거하여 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자.
발작에서 입원까지의 시간 ≤2주.
제외 기준:
- 영상진단출혈성뇌졸중 극심한우울증 극심한청각장애및독해장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 간섭 없음
이 팔의 환자는 프로바이오틱스를 받지 않습니다.
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실험적: 실험적
이 팔의 환자들은 3개월 동안 Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus의 프로바이오틱스 혼합을 받게 됩니다.
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이 부문의 환자들은 Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactobacillus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus 및 Lactobacillus fermentium의 혼합 프로바이오틱스를 8*10^9 Colony-Forming Units(CFU) *2/d로 3개월 동안 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈 시퀀싱에 의한 3개월 시점의 장내 마이크로바이옴에서의 변화
기간: 3 개월
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장내 마이크로바이옴의 변화는 입학과 비교하여 3개월로 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가에 의해 3개월에 인지 기능에 대한 입학에서 변경.
기간: 3 개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 3개월에 인지 기능에 대한 입학에서 변경.
MoCA의 점수는 0에서 30까지입니다. 점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심합니다.
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3 개월
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Hamilton Depression Scale에 의한 3개월째 감정에 대한 입원으로부터의 변화.
기간: 3 개월
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Hamilton Depression Scale(HAMD)에 의한 입원 3개월 후 감정 변화. HAMD 점수가 17 이상일 때 경미한 우울증이 있는 것으로 간주됩니다. HAMD 점수가 20 이상이면 환자는 중간 우울증이 있는 것으로 간주됩니다.
HAMD 점수가 30 이상이면 환자는 심한 우울증을 앓고 있는 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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